医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。定义 医疗器械，用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤...
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或为人类体内或体外提供生理功能支持的各种设备、用品、材料或其他物品，包括检测试剂、医用卫生材料、医疗设备、医用软件等。医疗器械与药品、诊疗技术等并列成为医疗保健的三大支柱之一。医疗器械的发展水平和质量直接关系到人们的健康水平和生命安全。本文将从医疗器械的定义、分类、...
答:医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得,而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间,旨在达到下列预期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗...
医用器具也称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤...
医疗器械指为下列目的用于人体的,不论是单独使用还是组合使用的,包括使用所需软件在内的任何仪器、设备、器具、材料或者其他物品。这些目的是:疾病的诊断、预防、监督、治疗或缓解;损伤或残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿;解剖或生理过程的研究,替代或者是调节;妊娠控制。其对于人体体表及体内的主要预期作用不是用...
医疗器械定义: 医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校正材料以及其他类似或相关物品,包括所需的计算机软件;其效用主要通过物理学获得,而不是通过药物、免疫学或代谢,或者虽然涉及这些方法,但只起辅助作用;其目的是: (一)疾病的...
仪器器械指的是用于检查、治疗或诊断的仪器,如超声波仪、X射线机、CT机、磁共振成像仪等;电子器械包括计算机、监护仪等;器官保护器械主要包括手术器械、外科针灸器械、口腔科器械等;消毒清洁器械指的是用于消毒和清洁的器械,如蒸汽消毒仪、紫外线消毒仪等;医用耗材主要指医疗用品,如棉签、纱布、一次性注射器等。
一、医疗器械的定义 医疗器械是指一切通过人工、机械或其他方式,用于治疗、诊断、监测、改变人体结构或功能的工具、仪器、设备、用品、材料或其他物品。医疗器械分为一次性和非一次性器械,包括医用材料、医用电子产品、医用光学产品、医用注射采血器具等。 二、医疗器械的分类 根据特定分类标准,医疗器械可以分为不同的类...