目录 序号一级产品类别二级产品类别产品描述01有源手术器械00 分类界定主要由器械夹持钳喙、内镜夹持钳喙、支撑支架系统、手术床导轨固定钳和移动电源组成。01有源手术器械00 分类界定由负压球系统、龟头连接器、吸罩卡扣、调节杆套装和拉伸架底座组成。通过负压球系统使龟头连接器吸入阴茎,然后使用吸罩卡扣、调节杆...
医疗器械分类书目 2024年8月目 录 01有源手术器械1 02无源手术器械6 03神经和心血管手术器械16 04骨科手术器械23 05放射治疗器械33 06医用成像器械37 07医用诊察和监护器械48 08呼吸、麻醉和急救器械56 09物理治疗器械62 10输血、透析和体外循环器械69 11医疗器械消毒灭菌器械75 12有源植入器械78 13无源植入器械...
此外,医疗器械分类目录的发布也有利于相关企业和研究机构进行研发和生产。不同类别的医疗器械有不同的技术要求和标准,为企业提供了明确的研发方向和标准要求,有助于提高医疗器械的技术水平和竞争力。 综上所述,2024年版医疗器械分类目录的发布对医疗行业的发展和管理具有重要意义。通过对医疗器械进行统一分类和编码,可以...
新版医疗器械分类目录采用了科学的分类原则，将医疗器械分为四大类：第一类、第二类、第三类。每一类医疗器械根据其风险程度和管理要求进行详细划分，确保分类的合理性和科学性。具体分类原则如下：第一类医疗器械：风险程度较低，实行常规管理即可保证其安全、有效的医疗器械。例如，基础外科手术器械、显微外科手术器械等。
以下是2024年最新版的医疗器械分类目录。 一、诊断类医疗器械 1.体温计:包括电子体温计、耳温计、红外线体温计等。 2.血糖仪:用于血糖检测和监测。 3.血压计:包括智能血压计、电子血压计、水银血压计等。 4.心电图机:用于检测和记录心脏电活动。 5.B超机:用于超声检测和诊断。 6.针灸刺激仪:用于针灸治疗和...
一、医疗器械分类目录简介 (一)基本情况 2017年9月4日,国家食品药品监管总局发布新版《医疗器械分类目录》(2017年第104号),自2018年8月1日开始实行,新版目录共包含22个分类子目录,链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20170904150301406.html ...
2024版医疗器械分类目录的新增品类新型诊断试剂例如,基于新技术的分子诊断试剂、液体活检试剂等。可穿戴医疗器械例如,智能手表、智能手环等具有医疗功能的穿戴设备。数字医疗软件例如,远程医疗平台、移动医疗应用等,用于提供医疗服务和信息。辅助生殖技术例如,体外受精(IVF)技术、胚胎移植技术等,用于辅助生殖治疗。
2024版和2024版医疗器械分类目录对比近期,国家药监局发布了2024版医疗器械分类目录,相较于前一版本有众多重要变更。我们将深入分析两个版本的异同,从新增、删除和修订的角度全面比较两版目录,并探讨其对各方利益相关方的影响。BabyBDRR 2024版医疗器械分类目录的变化概述与2020版相比,2024版医疗器械分类目录包含多处...
消毒和灭菌器械用于对医疗器械进行消毒和灭菌,以杀灭病菌和保证医疗器械的无菌状态。这些器械应具备良好的消毒和灭菌效果,以保证医疗器械的安全使用。 【三、2024医疗器械分类目录二类的重要性】 2024医疗器械分类目录二类的制定具有重要意义。首先,它规范了医疗器械的分类和使用,有助于提高医疗器械的管理和监督水平。其次...
2. 超声刀头与乳房旋切活检系统的分类提升至三类，强调了对这类医疗设备的严格监控。3. 新增二级分类和产品管理类别，使目录更具层次性和针对性。产品命名的丰富性和目录的指导性显著提升，覆盖近6700项产品，满足医疗机构的多元需求。完整内容尽在《医疗器械分类目录》，持续关注，掌握最新资讯。每一次的...