结 语医疗器械的分类并非是固定不变的,而是由其使用的安全风险决定,国家药监局根据医疗器械产业发展和监管工作实际对《医疗器械分类目录》进行调整,不断完善产品管理类别和产品描述、预期用途,不断丰富目录产品举例数量,能有效的解决行业内关于产品分类...
本子目录包括2002版医疗器械分类目录中《6821医用电子仪器设备》《6822医用光学器具仪器及内窥镜设备》《6824医用激光仪器设备》《6825医用高频仪器设备》《6854手术室急救室诊疗室设备及器具》《6858医用冷疗低温冷藏设备及器具》和《〈6816烧伤(整形)科手术器械〉(部分)》,还包括了2012版医疗器械分类目录中《〈6823医用...
医疗器械分类目录 一类二类三类医疗器械目录 2022 年最新版 6801 基础外科手术器械 序号 名称 品名举例 1 医用缝合针 (不带线) 医用缝合针(不带线) 2 基础外科用 刀 手术刀柄和刀片,皮片刀,疣体剥离刀,柳叶 刀,铲刀,剃毛刀,皮屑刮刀,挑刀,锋刀,修 脚刀,修甲刀,解剖刀 类别 ⅡⅠ 3 基础外科用 普通...
医疗器械分类目录 一、手术器械 手术刀、手术剪、手术钳等基础手术工具。缝合器械及材料,如手术针、手术线。手术用刮匙、吸引器等辅助设备。手术床、无影灯等手术室基础设备。 二、电子仪器设备 监护仪:心电图机、血压计、血氧仪等。起搏器、除颤器等心脏治疗设备。透析机、呼吸机等重症治疗设备。超声诊断仪、内窥...
医疗器械类(MD) 目前我国现行有效的跟医疗器械分类有关的法规文件 《医疗器械分类规则》--(2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布 自2016年1月1日起施行) 《医疗器械分类目录》--(2017年9月4日国家食品药品监督管理总局2017年第104号公告 自2018年8月1日起施行) ...
2024年最新版医疗器械分类目录已于近日正式发布,该目录基于国家药品监督管理局(NMPA)的最新标准和规定,对医疗器械进行了详细的分类和管理。此次更新不仅涵盖了传统医疗器械,还加入了近年来新兴的医疗技术和产品,旨在为医疗器械的研发、生产、监管和使用提供更加科学、系统的指导。新版目录的发布,标志着我国医疗器械...
医疗器械分类目录 点击器械分类名称可查看详情 医用医疗器械(2973个产品) 手术急救设备(397个产品) 无影灯(121)|担架(99)|急救车(74)|麻醉车(61)|电动手术台(50)|注射泵(31)|机械手术台(30)|手术套车(29)|电动吸引器(19)|麻醉机(13)|输液泵(11)|吸痰器(9)|电动牵引床(9)|新生儿培养箱(9)|吊塔(9...
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。 二、第一版医疗器械分类目录 关于印发《医疗器械分类目录》的通知-国药监械[2002]302号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》,现予印发,自...
本子目录包括2002版医疗器械分类目录中《6821医用电子仪器设备》《6822医用光学器具仪器及内窥镜设备》《6824医用激光仪器设备》《6825医用高频仪器设备》《6854手术室急救室诊疗室设备及器具》《6858医用冷疗低温冷藏设备及器具》和《〈6816烧伤(整形)科手术器械〉(部分)》,还包括了2012版医疗器械分类目录中《〈6823医用...