第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。 第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员,应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度...
第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。 第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查...
第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。 第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员,应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度...
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南 总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告 (2016年第154号) 为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过 程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务 ...
医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南 第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，特制定本指南。第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗...
2016年9月19日 医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南 第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求,为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,特制定本指南。 第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、...
总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2016年第154号) 为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和...
2016年9月22日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(2016年第154号)的公告,宣布该指南从发布之日起正式执行。2016年5月6日,总局就《管理指南》曾公开征求意见。征求意见稿对人员,设施设备等方面可谓高标准严要求,这也引起了许多小伙伴的热烈讨论。历时4个多月,《管理指南》正式发...
总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2016 年第 154 号) 为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650 号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第...
1、医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南(2016年第 154号)2016 年09 月22 日发布内容纲要1.目的(为什么要执行)2.具体条款解读(怎么去执行,什么时间段需要做哪些)3.总结 1.目的 为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,根据医疗...