检测方法包括细胞毒性试验、致敏试验等,以评估材料的生物学相容性。 四、标志要求 医用聚乙烯专用料的产品外包装袋上应标明产品名称、厂名厂址、产品牌号、批号、标准号以及“怕压”、“怕雨”等符合YY00466的标志或文字。 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料YY/T0114-2008标准对医用聚乙烯专用料的检测项目涵盖...
医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》是2008年3月1日实施的一项行业标准。起草人 苑东兴、张超等。起草单位 中国石化齐鲁股份有限公司树脂研究所、中国石化北京燕化石油化工股份有限公司树脂应用研究所。
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医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 2007-07-02发布 国家食品药品监督管理局 前言 本标准代替YY0242一-1996《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》。 本标准与YY0242一1996相比主要变化如下∶ -—由强制性标准调整为推荐性标准; ———增加了对医用无规共聚聚丙烯(PP-R)的性能要求; ...
标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的要求、试验方法、检验规 则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚乙烯 专用料(以下简称“医用聚乙烯专用料”)。2规范性引用文件下列文件中的条款通 过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改 ...
一、标准概述 GB/T 14233.1-2022是一个国家推荐标准，主要用于规定医用输液、输血、注射器具的化学分析方法。这个标准由国家标准化管理委员会发布，并于2023年11月1日开始实施。标准的发布旨在确保医疗器械的安全性和有效性，对于维护公众健康具有重要意义。本文贝斯通检测将详细介绍GB/T 14233.1-2022。二、适用范围...
内容提示: + ICS 11.040.20 CCS C 31 中华人民共和国国家标准 GB/T 14233.2—20XX 代替GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 20XX-XX-XX 发布 20XX-XX-XX 实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 文档格式:PDF | 页数:21 | 浏览次数:923 | ...
济南泰瑞丰高分子新材料有限公司Q/TRFQ/TRF 01-2017医用输液、输血、注射器具用热塑性弹性体 E TPE 专用料T Tc hermoplastic r elastomer ) (TPE) l material r for e manufacture f of infusion ,n transfusion d and n injection s equipments r for l medical use2017-04-05 实施 2017-04-05 发布...
YY/T 1557—2017医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料1范围本标准规定了医用输被、轴血、注射器具用热塑性踪氨酯专用料(TPU)(以下简称泵氨酯专用料)的技术要求及试验方法、标志、包装和忙存。本标准只适用于组分单一的案氨酯专用料,不适用于共混聚氮酯专用料(如案氨酯/案氯乙烯、聚氮酯/聚甲醛等)...