医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 2007-07-02发布 国家食品药品监督管理局 前言 本标准代替YY0242一-1996《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》。 本标准与YY0242一1996相比主要变化如下∶ -—由强制性标准调整为推荐性标准; ———增加了对医用无规共聚聚丙烯(PP-R)的性能要求; ...
———增加了对医用无规共聚聚丙烯(PPR)的性能要求; ———根据制品将医用PPH、PPR专用料分为输液、输血用聚丙烯专用料和注射器具用聚丙烯专 用料; ———试验项目“清洁度(色粒、不规则粒子)”修订为“颗粒外观(色粒)”; ———试验项目“悬臂梁冲击强度”修订为“悬臂梁缺口冲击强度”,单位由J/m修订为kJ/...
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1 / — 犢犢犜02422007 4 要求 4.1 形状 医用聚丙烯专用料为本色颗粒。 4.2 物理机械性能 医用聚丙烯专用料的物理机械性能要求见表 。 1 表1 输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料物理机械性能技术要求 输血用聚丙烯专用料 注射器具用聚丙烯专用料 输液、 项 目 单位 PPH PPR PPH PPR 外观 色粒 个/kg ≤5 ...
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ICS 11.040.20C 31中华人民土t√’、、、’和国医药行业标准X、f 1 0242—2007代替YY 0242—1 996医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料Pol ypropyl enem ateri al for m anuf acture of i nfusi on,transfusi onand i nj ecti on equi pm entsfor m edi caluse2007—07—02发布2008- 03- 01实...
Test item测试名称:医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 Testinfo 测试内容: 理性能部分,样品量:8kg粒料,周期:7-9个工作天,需提供注塑条件 化学测试部分,样品量:1500cm2,周期:7-9个工作天,需提供试样的内、外表面积 生物性能测试项目: 急性毒性