BS EN ISO 15189 规定了医学实验室的质量和能力要求,包括护理点测试 (POCT) 的要求。由于主要考虑因素是患者的福利和用户的满意度,BS EN ISO 15189 包含对医学实验室规划和实施应对风险和机遇的行动的要求。注意:国际、国家或地区法规或要求也可能适用于 BS EN ISO 15189:2022 中涵盖的特定主题。为什么应该使用 ...
共计20余位省内外CNAS专家授课,共同交流与探讨医学实验认可相关的经验以及检验医学的新技术与新进展,加强了我省医学检验和病理实验室能力建设,提高了医学检验和病理实验室综合服务能力。开幕式大会开幕式2024年5月24日上午8点,ISO15189:202...
ISO 15189-2022 医学实验室质量和能力的特殊要求.pdf,INTERNATIONAL ISO STANDARD 15189 Fourth edition 2022-12 Medicallaboratories-Requirements forqualityand competence Laboratoiresdebiologiemedicale—Exigencesconcernantlaqualite etlacompetence Reference numb
新标准以风险管理为基础,以患者为中心,鼓励医学实验室持续改进。在标准文件的要求中,处处体现确保患者风险是医学实验室质量管理设计和流程核心的精神。允许按标准进行临床上更合理的变更,确保医学实验室无论在何处都能做好服务,都能在完全认可...
DANSK DS/ISO 15189:2022 适用范围 本文件规定了医学实验室的质量和能力要求。本文件适用于医学实验室制定其管理系统和评估其能力。它还适用于实验室用户、监管机构和认证机构确认或认可医学实验室的能力。本文件还适用于即时检验 (POCT)。注:国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本文件涵盖的特定主题。 购买 正...
ISO 15189:2022 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求(中文版,64页) 本文件规定了医学实验室质量和能力的要求。 本文件适用于医学实验室建立管理体系和评估自己的能力,也可适用于实验室用户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。 本文件
ISO15189(医药实验室——质量和能力的要求)是由国际标准化组织TC-212技术委员会研发出来的有关临床和诊断的测试体系,是在ISO9001的基础上增加了对特殊部门要求,以及ISO17025中检验与核准实验室的一般要求。其文字表述更适用于医药实验室, 同时在相关的章节中还添加了对医药实验室的有关技术方面的附加要求,如“先于...
本文件规定了医学实验室的质量和能力要求。 本文件适用于医学实验室制定管理体系和评估其能力。 它还适用于实验室用户、监管机构和认可机构确认或认可医学实验室的能力。 本文件也适用于即时检测 (POCT)。注:国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件中涵盖的特定主题。
2022 医学实验室 质量和能力要求(ISO 15189:2022)NF EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗器械 建立分配给标准、真实度控制材料和人体样本的值的计量可追溯性的要求ISO 17511:2020 体外诊断医疗器械.校准品 真实性控制材料和人体样品值的计量溯源性要求GB/T 42060-2022 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求DIN...
ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》自2003年第1版发布后,在国际实验室认可合作组织(ILAC)的推动下,在全球得到广泛应用,成为医学实验室质量管理和能力建设、能力证实的基础性标准。ILAC的ISO15189认可互认制度是医学检验结果最权威的国际通行证,...