8月1日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布通知,CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》和CNAS-EL-14:2023《医学实验室认可受理要求的说明》已完成修订工作,于2023年8月1日发布,2023年12月1日实施。 《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》2023版与2021版修订内容差异如下: 《医...
此次认可通过,说明邯郸市中心血站符合新版ISO15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》(CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则》)的要求,具备相应的质量管理能力和检测服务能力。 目前CNAS系国际实验室合作组织(ILAC)在检测实验室、校准实验室、医学...
新标准以风险管理为基础,以患者为中心,鼓励医学实验室持续改进。在标准文件的要求中,处处体现确保患者风险是医学实验室质量管理设计和流程核心的精神。大会主席陶志华 教授浙大二院检验科、输血科主任我们学习班将邀请国内著名的ISO15189医学实验...
ISO15189医学实验室质量和能力认可准则
•本准则等同采用ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的要求》•我国对医学实验室的相关法律法规要求，医学实验室也须同时遵守。释义：等同采用：国家标准等同于国际标准，仅有或没有编辑性修改。根据ISO/IEC导则21的定义，是指不改变标准技术的内容的修改。如纠正排版或印刷错误；标点符号的改变；增加不改变技术...
;3.明确的认可标准 国际标准由国际上权威专家起草,并经严格程序制定,是先进的技术要求和理念,它是各级医学实验室的建设、管理标准; 中国现行实验室的认可标准主要是ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》及ISO 15189《医学实验室一质量和能力的专用要求》。;4.完善的认可程序:三个部分 A、初次认可:五...
本准则规定了中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对医学实验室质量和 能力进行认可的要求。 本准则等同采用ISO 15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》,此外,我国对 医学实验室的相关法律法规要求,医学实验室也须同时遵守。 医学实验室对于患者医疗至关重要,其在伦理和监管范畴内开展活动,并明确医疗服 务...
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ISO15189管理要素(医学实验室质量和能力认可准则).ppt,4.6 外部服务和供应 实验室应制定文件化程序用于选择和购买可能影响其服务质量的外部服务、设备、试剂和耗材(见5.3实验室设备、试剂和耗材 )。 实验室应按照自身要求选择和批准有能力稳定供应外部服务、设备、试剂
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