1. 技术人员:医学实验室需要拥有专业的技术人员,他们应具备扎实的医学知识和实验技术,能够熟练操作各种实验设备和仪器,并能正确解读实验结果。技术人员应接受系统的培训和继续教育,不断提升自身的专业水平和能力。 2. 质量保障:医学实验室应建立和执行科学的质量保障体系,包括质量管理、质量控制和质量评估等方面。质量保...
III.能力要求。 1.检测项目。 医学实验室必须能够开展常见的临床检测项目,如血常规、生化指标、免疫学检测等,并且要能够根据需要扩展新的检测项目。 2.检测能力。 实验室要保证检测结果的准确性和可靠性,同时要具备快速反应的能力,能够在紧急情况下迅速作出诊断。 3.质量控制。 实验室必须建立完善的质量控制体系,定期...
国际ISO标准15189第四版0-1医学实验室—质量和能力要求生物医学实验室-质量和能力要求参考编号ISO15189:0ECISO0CISO0保留所有权利。除非另有规定或在其实施背景下有要求,否则未经预先书面许可,本出版物的任何部分不得以任何形式或任何方式复制或利用,包括影印或在网上或
•能力:医学实验室完成特定任务的能力,包括设备、技术和人员素质等方面的要求。 2.2 本标准中使用的定义如下: •质量管理:医学实验室采用一系列策略和措施以确保其工作过程能够满足质量的要求。 3. 医学实验室应建立和维护有效的质量管理体系,以确保其质量管理工作的可持续性和改进性。 3.1 医学实验室应建立变更...
GB/T 22576.1医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求 星级: 69 页 GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求 标准 星级: 52 页 (正版) GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求 星级: 52 页 GB_T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力...
等同采用ISO15189：2023（E）制定旳GB：《医学试验室——质量和能力旳专用要求》原则旳主要性 1、从总体上看原则旳主要性 2、对原则旳注重是社会进步旳标志和必须 3、在生物医学界落实国际原则更有必要 1、原则旳分类 （1）国际原则（ISO）（2）国标（GB）（3）地方和行业原则，如卫生部（WS）大致上企业（...
能力认可计划包括实验室认可和人员认可两个方面,需要满足相关的要求和标准。 综上所述,医学实验室质量和能力认可准则的应用要求包括实验室设施和设备的合规、质量管理体系的建立、人员素质的要求、样本处理和结果报告的准确性、质量控制和监督,以及能力认可和持续改进等方面。这些要求是保证医学实验室工作质量和能力的...
ICS C 中华人民共和国国家标准 GB/T ×××-×××/ISO 15189 医学实验室 -质量和能力的专用要求 Medical laboratories -Particular requirements for quality and competence ((ISO 15189, IDT) ) (报批稿) ×××-××-××发布 ×××-××-××实施 中 华 人 民 共 和 国 国家质量监督检验检疫总局...
医学实验室还可以通过各种方式(如会议、研讨会)与临床人员进行交流,促进双方的合作与共同发展。 4. 建议 为了满足医学实验室质量和能力的要求,我们提出以下建议: •加强质量管理体系建设,确保文件控制、内部审核和外部评审的有效实施。 •定期对仪器设备进行校准和验证,确保其测量结果的准确性和可靠性。 •建立...
2.医学实验室的质量要求 2.1设备和环境 首先,咱们得知道,医学实验室就像是医生的“藏宝阁”,里边藏着无数生命救助的“法宝”。要想好好运行,设备和环境可是得有个好态度啊!设备必须是高大上的,像那些灵光一闪的仪器,测量各种指标。这可不是开玩笑,任何一台机器的“罢工”都可能导致误诊,像是唐僧遇到了妖怪,稀...