作者: 这是按原化药6类获批生产,今年3月才申报一致性评价。如果后面按新注册分类生产的仿制药,是等同过一致性评价的。$科伦药业(SZ002422)$ $科伦药业(SZ002422)$ 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2018-066 四川科伦药业股份有限公司 关于公司盐酸右美托咪定注射液获得药品注册批件的公告 本公司及董...
头孢地尼
注册分类5 和6 类化药药学研究中几点应注意的问题 MicrosoftWord 文档目前,注册分类 5 类和 6 类化药的注册申请已占我国目前药品注 册绝大部分。由于企业研发水平参差不齐,部分企业对此类品种的质量研究工作重视不够,使审评人员不能准确评判产品质量,无奈之下只能频频发补,一方面降低了审评效率,白费了审评资源,...
翰宇药业董秘:您好,2020年3月30日,《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)(以下简称《办法》)已由国家市场监督管理总局发布。自发布之日起,药品注册申请受理、审评和审批的有关工作程序按新《办法》执行,原化药药品1-6类注册分类已废止。该事项为政策变化影响所致,对公司生产经营未产生重大影响,公司...
2011年，公司对产品开发部特给力，要求启动两个化药3类项目、5-6个化药6类项目，手上有项目的虫子...
近日,由湘北威尔曼制药申报的原化药1.5类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)获国家药监局批准上市,博济医药(300404)为该新药提供临床Ⅲ期CRO服务。 “注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)获得新药证书和生产批文,着实令人振奋。这款新...网页链接
CAS:66246-88-6产品名称:戊菌唑保质期(月):24个月 化学名:戊菌唑含量(%):99外观性状:灰色固体 规格:纸板桶质量标准:企业标准 用途:用于防治*菌、黑星菌属及其他疾病的孢菌纲、子菌纲和半知菌类的致病菌等 ★★★ 产地:湖北 品牌/厂家:南箭 供应地...
对于高血压合并糖尿病的患者,首先考虑沙坦类或者普利类,如果控制不好,再加利尿剂、地平类,对于出现低血糖的患者,美托洛尔这类的降压药要慎用,因为一旦出现低血糖,这类药会掩盖低血糖引起心慌、心跳加快的作用,掩盖低血糖症状而发生危险。 有的人在家测量血压正常,但到医院测量就很高,除了自家血压计有问题外,很可能...
6.乙酰苯胺是生产磺胺类药物的原料,可用作止痛剂、退热剂、防腐剂和染料中间体。苯胺具有较强的还原性。苯胺与冰醋酸反应可生成乙酰苯胺,反应的化学方程式为相关物质的物理性质如表1和表2所示。 表1 物理参数 物质 相对分 子质量 熔点 /℃ 沸点 /℃ 密度/ (g·cm-3) 水溶 性 苯胺 93 -6.3 184.4...
乳腺癌术后化疗6次必死无疑 | 一、乳腺癌治疗现状:多学科协作的综合治疗乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一,其治疗已经进入了精准医疗和个体化治疗的新时代。手术、化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗等多种手段的综合运用,大大提高了患者的生存率和生活质量。化疗作为其中不可或缺的一环,通过杀灭或抑制体内残留的...