随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高,本指导原则将不断修订并完善。 本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器的相容性研究,其他剂型与玻璃包装容器的相容性研究不在本指导原则中详述,另外,玻璃包装容器常与胶塞等组件配合使用,药品研发及生产企业可参照相关指导原则的基本思路,开展制剂与玻璃包装容器其他...
研究技术指导原则（试行）一、概述 本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述，旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究，在药品研发期间对药用玻璃（以下简称玻璃）包装容器进行选择，并在整个研发过程中对化学药品注射剂包装系统的适用性进行确认，最终选择和使用与...
—1—— 附件 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性 研究技术指导原则(试行) 一、概述 本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究 进行阐述,旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品 与玻璃包装容器的相容性研究,在药品研发期间对药用玻璃(以 下简称玻璃)包装容器进行选择,并在整个研发过程中对化...
随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高,本指导原则将不断修订并完善。 本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器的相容性研究,其他剂型与玻璃包装容器的相容性研究不在本指导原则中详述,另外,玻璃包装容器常与胶塞等组件配合使用,药品研发及生产企业可参照相关指导原则的基本思路,开展制剂与玻璃包装容器其他...
药品具最终选择和使用与药品具 有良好相容性的玻璃包装容器,有良好相容性的玻璃包装容器,有良好相容性的玻璃包装容器,避免因药用包装容器可能导致的避免因药用包装容器可能导致的避免因药用包装容器可能导致的 安全性风险。安全性风险。安全性风险。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制本指导原则是在...
随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高,本指导原则将不断修订并完善。 本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器的相容性研究,其他剂型与玻璃包装容器的相容性研究不在本指导原则中详述,另外,玻璃包装容器常与胶塞等组件配合使用,药品研发及生产企业可参照相关指导原则的基本思路,开展制剂与玻璃包装容器其他...
研究技术指导原则(指导原则)(试行) 一、概述 本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述,旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究,在药品研发期间对药用玻璃(以下简称玻璃)包装容器进行选择,并在整个研发过程中对化学药品注射剂包装系统的适用性进行确认,最终选择...
— 1 —— 附件 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性 研究技术指导原则(试行) 一、概述 本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述,旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究,在药品研发期间对药用玻璃(以下简称玻璃)包装容器进行选择,并在整个研发过程中对化学...
1、附件化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行) 一、概述本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述,旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究,在药品研发期间对药用玻璃(以下简称玻璃)包装容器进行选择,并在整个研发过程中对化学药品注射剂包装...
食品药品监督管理药品注射剂包装容器药用玻璃相容性化学药品安全为规范和指导化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究工作,保障研究质量,确保药品安全,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》(见附件),现予发布,请参照执行.vip中国制药信息...