国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是 A. 在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药
单选题根据药品注册管理的基本制度和要求,国家药品监督管理局将化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器的审批纳入 A. 关联审评审批程序 B. 简化审批程序 C. 附
国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入 A. 关联审评审批程序 B. 简化审批程序 C
百度试题 结果1 题目化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评通过的或者单独审评审批通过的,药品审评中心应当在登记平台更新登记状态标识,向社会公示相关信息。( ) A. 对 B. 错 相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器产品未通过关联审评审批的,其登记状态维持不变,相关药品制剂申请可通过审评审批。( ) A. 对 B. 错 相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
话说,新版《药品注册管理办法》第十四条,明确了“关联审评审批制度” 化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器,先按照关联审评审批制度要求,在登记平台上登记产品信息和研究资料。 当制剂申报时,选用已登记的原辅包,进行一并申报,即关联审评。
化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评通过的或者单独审评审批通过的,药品审评中心应当在登记平台更新登记状态标识,向社会公示相关信息。A.正确B.错误的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练
下列关于药品注册管理的叙述,正确的是 A、国家药监局建立药品加快上市注册制度 B、国家药监局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度 C、对处方药和非处方药实行分类注册和转换管理 D、药品审评中心等专业技术机构建立专家咨询制度...
NMPA建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。()
化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评通过的或者单独审评审批通过的,药品审评中心应当在登记平台更新登记状态标识,向社会公示相关信息。()