4、在专家口中,力胜克拉已经成为较现有的全球第1款BCl2抑制剂更好的一种创新医药产品。看来,杨大俊博士和翟一凡博士很早之前曾经预言的,力胜克拉有可能是一款世界级的best in class的BCL2创新医药产品的这个预言,还是非常有可能最终得到业界的普遍认可并最终预言成真的! 5、力胜克拉目前在中国复发难治cll/sll适应症
维奈克拉单药ORR约为79%;APG-2575单药ORR为67.4%,与维奈克拉接近。 2. 联合疗法 维奈克拉:与BTK抑制剂伊布替尼联用,ORR达95%(CAPTIVATE试验);与阿卡替尼联用ORR为92.8%(AMPLIFY试验)。 APG-2575:与阿卡替尼联用ORR达98.6%(初治患者ORR为100%),显著优于维奈克拉联合方案,且对维奈克拉耐药患者仍有效(ORR达...
力胜克拉片(APG-2575片,Lisaftoclax)是由苏州亚盛医药自主研发的一款新型选择性Bcl-2抑制剂,已证实对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,具有抗白血病活性和良好的耐受性,可通过抑制Bcl-2蛋白,使癌细胞恢复正常的凋亡过程,最终达到抗癌目的。 ▲截图源自NMPA 力胜克拉片此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的五项孤...
11月4日,CDE官网显示,亚盛医药的力胜克拉片拟纳入优先审评,适应症为: 用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 据悉, 力胜克拉片 是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。 力胜克拉片此前共获5项美国...
2024年11月17日,亚盛医药(6855.HK)宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
2024 年11 月17 日,公司公告:力胜克拉片(APG-2575)的新药上市申请(NDA)获得国家药监局受理,并纳入优先审评程序,用于单药治疗复发难治(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),这是国内首个NDA的Bcl-2 抑制剂(Bcl-2i)并有望成为全球第二个上市的Bcl-2i。
近日,CDE 官网公示,亚盛医药力胜克拉片(APG-2575 片)上市申请获得受理。此前该药已被纳入优先审评,用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 Insight 数据库显示,BCL-2 抑制剂赛道,国内目前仅有艾伯维的维奈...
【Bcl-2抑制剂癌症新药「力胜克拉片」拟纳入优先审评】2024年11月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,亚盛医药申报的力胜克拉片(lisaftoclax,APG-2575片)拟纳入优先审评,针对适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。公开资料显示,APG-2575为亚盛医药在研的一款Bcl...
(医药健闻2024年11月18日讯)亚盛医药宣布,其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的上市申请已获国家药品监督管理局受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的同类药物。此次...
11月4日,据CDE官网公示,亚盛医药力胜克拉片(APG-2575片)拟纳入优先审评,拟定适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 华东医药 乌司奴单抗注射液 11月5日,华东医药宣布,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申...