在奥雷巴替尼的成功之后,亚盛医药第二个重磅候选药物——新型Bcl-2抑制剂APG-2575(力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已于2024年11月获药品审评中心受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。APG-2575是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,也有望成为继维奈克拉之后
力胜克拉片(APG-2575片,Lisaftoclax)是由苏州亚盛医药自主研发的一款新型选择性Bcl-2抑制剂,已证实对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,具有抗白血病活性和良好的耐受性,可通过抑制Bcl-2蛋白,使癌细胞恢复正常的凋亡过程,最终达到抗癌目的。 ▲截图源自NMPA 力胜克拉片此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的五项孤...
先是亚盛医药,其核心品种力胜克拉片(APG-2575片)的上市申请近日正式获得受理,有望成为我国首个获批上市的Bcl-2抑制剂。同样是获批,正大天晴最近也有大动作,其自主研发的Bcl-2抑制剂TQB3909片接连获批两项临床,并且在刚结束的ESMO年会上,首次公布了I期临床结果,其在CLL/SLL患者的缓解率达88.9%,且整体安全性可控。
以全球首款获批的 IL-17A 单抗——诺华的司库奇尤单抗为例,目前该药已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市,治疗银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症。 亚盛医药力胜克拉片...
11月4日,CDE官网显示,亚盛医药的力胜克拉片拟纳入优先审评,适应症为: 用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 据悉, 力胜克拉片 是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。 力胜克拉片此前共获5项美国...
2024年11月17日,亚盛医药(6855.HK)宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
【Bcl-2抑制剂癌症新药「力胜克拉片」拟纳入优先审评】2024年11月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,亚盛医药申报的力胜克拉片(lisaftoclax,APG-2575片)拟纳入优先审评,针对适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。公开资料显示,APG-2575为亚盛医药在研的一款Bcl...
尽管现有治疗方法提高了初治缓解率,但因其局限,r/r CLL/SLL患者仍迫切需要更安全有效的治疗选择。Bcl-2抑制剂通过恢复肿瘤细胞正常凋亡过程,为CLL/SLL提供了新的治疗方向。然而,由于成药难度高,目前全球仅有一款靶向Bcl-2的抑制剂获批上市。 APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,在多种血液...
(医药健闻2024年11月18日讯)亚盛医药宣布,其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的上市申请已获国家药品监督管理局受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的同类药物。此次...
11月4日,据CDE官网公示,亚盛医药力胜克拉片(APG-2575片)拟纳入优先审评,拟定适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 华东医药 乌司奴单抗注射液 11月5日,华东医药宣布,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申...