力胜克拉片(APG-2575片,Lisaftoclax)是由苏州亚盛医药自主研发的一款新型选择性Bcl-2抑制剂,已证实对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,具有抗白血病活性和良好的耐受性,可通过抑制Bcl-2蛋白,使癌细胞恢复正常的凋亡过程,最终达到抗癌目的。 ▲截图源自“NMPA” 力胜克拉片此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的...
近日,亚盛医药(6855.HK)传来喜讯,其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序。这不仅是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,更是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂,对于难治或复...
力胜克拉片纳入优先审评,亚盛医药推进r/r CLL/SLL治疗新选择,治疗,肿瘤,白血病,cll,淋巴细胞,亚盛医药,力胜克拉片,世界肺癌大会
11月4日,CDE官网显示,亚盛医药的力胜克拉片拟纳入优先审评,适应症为: 用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 据悉, 力胜克拉片 是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。 力胜克拉片此前共获5项美国...
11月4日,据CDE官网公示,亚盛医药力胜克拉片(APG-2575片)拟纳入优先审评,拟定适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 华东医药 乌司奴单抗注射液 11月5日,华东医药宣布,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申...
【Bcl-2抑制剂癌症新药「力胜克拉片」拟纳入优先审评】2024年11月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,亚盛医药申报的力胜克拉片(lisaftoclax,APG-2575片)拟纳入优先审评,针对适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。公开资料显示,APG-2575为亚盛医药在研的一款Bcl...
(医药健闻2024年11月18日讯)亚盛医药宣布,其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的上市申请已获国家药品监督管理局受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的同类药物。此次...
11月16日,亚盛医药力胜克拉片(APG-2575)新药上市申请(NDA)获得CDE受理并拟纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性CLL/SLL患者。这意味着全球第二个、中国首个Bcl-2抑制剂有望在2025年获批上市。 艾伯维全球首个Bcl-2抑制剂维奈克拉2024H1全球销售额12.51亿美元,同比增长16%。APG-2575凭借BIC潜力,以及4项全球注...
2024年11月17日,亚盛医药(6855.HK)宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
11 月 4 日,CDE 官网公示, 亚盛医药 力胜克拉片(APG-2575 片)拟纳入优先审评,用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。Insight 数据库显示,国内目前仅有艾伯维的 Bcl-2 抑制剂维奈克拉获批上市,用于治疗急性髓系白血病。本次拟优先