>>委托办理咨询 医疗器械注册证办理服务 办理流程图 申请材料 1、创新医疗器械特别审查申请表;>>创新医疗器械特别审查申请表 2、申请人企业资质证明文件; 3、产品知识产权情况及证明文件; 4、产品研发过程及结果的综述; 5、产品技术文件; 6、产品创新的证明性文件; 7、产品安全风险管理报告; 8、产品说明书(样稿...
1. 创新医疗器械特别审查申请表 2. 申请人企业资质证明文件 3. 产品知识产权情况及证明文件 4. 产品研发过程及结果综述 5. 产品技术文件,如产品适用范围及预期用途、产品工作原理或作用机理、产品主要技术指标及确定依据、主要原材料及关键元器件的指标要求、主要生产工艺过程及流程图、主要技术指标的检验方法等。 6...
但咱不能怕呀,得勇敢地尝试,就算错了也没关系,大不了咱重新再来嘛。 总之呢,这个创新医疗器械特别审查程序流程虽然有点麻烦,但是充满了乐趣和挑战。就像一场刺激的冒险,只要咱怀揣着梦想和勇气,一步一个脚印地往前走,肯定能在这个领域闯出一番天地来。让我们一起加油,为医疗器械的创新添砖加瓦吧!