创新医疗器械特别审批程序（试行）食药监械管〔2014〕13号 2014-02-07 第一条为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规和规章，制定本程序。第二条食品药品监督管理部门对同时符合...
为进一步做好创新医疗器械特别审批工作,国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)进行修订,形成了《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。 请于2018年6月15日前,将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina...
近日,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的审批通道。 食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批,例如申请人应当具有产品核心技术发明专利...
【财新网】发布机构:食品药品监管总局发布日期:2014-02-07食药监械管〔2014〕13号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。
国家食品药品监督管理总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知食药监械管〔2014〕13号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》...
(试行) 的通知 食药监械管〔2014〕 13 号 2014 年 02 月 07 日发布各省、 自治区、 直辖市食品药品监督管理局: 为了保障医疗器械的安全、 有效, 鼓励医疗器械的研究与创新, 促进医疗器械新技术的推广和应用, 推动医疗器械产业发展, 总局组织制定了 《创新医疗器械特别审批程序 (试行)》,现印发给你们, 请...
2014年12月3日 (公开属性:主动公开) 河南省食品药品监督管理局 关于《创新医疗器械特别审批程序(试行)》 的实施办法 第一条为加速创新医疗器械的发展,根据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)的要求,制定本实施方法。
为进一步做好创新医疗器械特别审批工作,国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)进行修订,形成了《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。
食药监械管〔2014〕13号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。