它是由卡波姆凝胶制作而成,具有多种独特的特点和优势,下面将介绍一些该产品的技术要求。 首先,卡波姆凝胶敷料应具有较高的吸附能力。伤口渗出液和血液等分泌物会聚集在敷料表面,因此,敷料需要有很好的吸附能力,能够迅速吸收和固定这些分泌物,保持伤口的干燥。这样可以有效减少感染的风险,并促进创伤愈合的进行。 其次,...
本标准规定了水凝胶医用冷敷贴/敷料（以下简称“冷敷贴”）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存要求等。本标准适用于以西米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基纤维素钠等为原料制备的水凝胶制品。2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的...
抗菌医用水凝胶糖敷料产品技术要求标准2023年.pdf,抗菌医用水凝胶敷料 1范围 本标准规定了羧甲基壳聚糖敷料的分类与命名、要求、试验方法、检测规则、标志、 使用说明书及包装、运输、存储。 本标准适用于提供临床吸收伤口渗液、促进伤口快速愈合、防止细菌感染用的
凝胶敷料产品技术要求注册版.pdf,医疗器械产品技术要求编号: 凝胶敷料 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 1ml、1.25ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、 28ml、30ml。 1.2 组成 产品由凝胶敷料及玻璃瓶组成,其中凝胶敷料成分为瓜尔胶
硅凝胶敷料产品技术要求康宇建硅凝胶敷料 适⽤范围：⽤于瘢痕的预防及辅助治疗。1.1 型号 1.1.1 型号描述 硅凝胶敷料类别划分为FL-GGJ编号。1.1.2 型号含义 FL：敷料；GGJ：⾼端硅凝胶 1.2 规格、材料和型式,见表1。表1 产品材料、规格和型式单位：cm 2.1物理性能 2.1.1 外观 产品为透明的薄垫...
水凝胶伤口敷料NMPA认证对技术文件的要求可能会涵盖多个方面,以确保产品的质量、安全性和有效性。以下是可能需要准备的技术文件以及它们可能的要求: 产品说明书:产品说明书应清晰准确地描述产品的名称、型号、规格、结构特点、使用方法、注意事项、禁忌症、适应症等信息。
办理水凝胶伤口敷料的NMPA注册需要准备一系列技术文件,并满足相关的法规要求。以下是一般情况下涉及的技术文件及法规要求: 产品说明书:详细描述产品的名称、型号、规格、用途、适应症、禁忌症、使用方法、储存条件等信息。 产品设计文件:包括设计图纸、工程图、结构设计说明等,确保产品设计符合技术标准和法规要求。
生产不符合经注册产品技术要求的抗HPV功能蛋白妇科凝胶、卡波姆阴道阻隔凝胶敷料 行政处罚内容 1.没收违法所得3600.00元;2.处20000.00元罚款。以上罚没款共计23600.00元。 作出行政处罚决定的行政机关 湖南省药品监督管理局 作出行政处罚决定的日期 2024年10月15日 备注 相关推荐 CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及...
硅酮凝胶吸水纤维敷料产品技术要求参考版.pdf,医疗器械产品技术要求编号: 硅酮凝胶吸水纤维敷料 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 QX0806(8cm×6cm)、QX1009(10cm×9cm)、QX1010(10cm×10cm)、 QX1509 (15cm×9cm)、QX1510 (15cm×10cm)、QX2010 (20c