结合疫苗含量测定目的 建立冻干ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗中多糖含量的测定方法.方法 将10支ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗用注射用水复溶后,分为10份,70μl/份,依次加入20 mg/ml蛋白酶K溶液0,l,2,3,4,5,6,7,8,9μl,降解结合物中载体蛋白,采用火箭免疫电泳法进行多糖含量的测定,确定蛋白酶K...
方法将10支ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗用注射用水复溶后,分为10份,70l/份,依次加入20mg/ml蛋白酶K溶液0、1、2、3、4、5、6、7、8、9Ixl,降解结合物中载体蛋白,采用火箭免疫电泳法进行多糖含量的测定,确定蛋白酶K最适加量。对建立的方法进行线性范围、定量限度确定以及准确度、精密性及专属性验证。