金融界12月30日消息,康希诺生物股份公司的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)曼海欣®于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。公司的 MCV4 曼海欣®适用于 3 个月至 3 岁(47 个月)的婴幼儿,可刺激机体产生抗 ACYW135 群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防相关疾病,在国...
金融界9月6日消息,有投资者在互动平台向康希诺提问:您好,CDE官网显示,康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),获得临床试验默示许可,受理号CYSB2400154。请问,这是什么临床试验?公司回答表示:该临床试验为公司MCV4的扩龄相关研究。本文源自:金融界AI电报 作者:公告君 ...
康希诺公告,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)药品补充申请已获得国家药品监督管理局受理,受理号为CYSB2400306。该疫苗已于2021年获得药品注册证书,现补充申请将适用人群年龄范围由“3月龄~3周岁(47月龄)儿童”扩大至“3月龄~6周岁(83月龄)儿童”。公司表示,此次受理对现阶段业绩无重大影响,并...
“康希诺生物”,股票代码6185.HK,688185.SH)今日共同宣布,首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),商品名称为曼海欣®(以下简称:四价流脑结合疫苗)正式获得国家药品监督管理局批准,用于预防3月龄至3周岁(47月龄)儿童因A群...
天津北方网讯:12月29日,滨海新区生物医药企业康希诺生物股份公司的国内首款自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),商品名称为曼海欣®(简称“四价流脑结合疫苗”)正式获得国家药品监督管理局批准,成为我国首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗。曼海欣®将助力升级现有流脑...
康希诺:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得在7~59周岁人群中开展临床试验的批准通知书 康希诺公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称“MCV4”)在7~59周岁人群中开展临床试验的《药物临床试验批准通知书》。来源: 同花顺7x24快讯 ...
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2023-038 康希诺生物股份公司 关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) 获得在7~59周岁人群中开展临床试验的批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责...
康希诺(688185.SH):ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得印度尼西亚注册证书 来源:港股那点事 格隆汇12月30日丨康希诺(688185.SH)公布,公司的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)(以下简称“MCV4”)曼海欣®于近日获得印度尼西亚(以下简称“印尼”)食品药品监督管理局(...
【康希诺:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验获批】财联社6月27日电,康希诺公告,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得在7~59周岁人群中开展临床试验的批准通知书。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储...