国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告(2022年第29号) 为构建科学的医疗器械监管体系,加快与国际接轨,2020年3月,我国等同转化IMDRF第三版《医疗器械安全和性能基本原则》(以下简称《基本原则》)。《基本原则》是基于通用风险提炼出的医疗器械安全有效基本要求,注册申请人应自觉履行...
国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告(2022年第29号) 为构建科学的医疗器械监管体系,加快与国际接轨,2020年3月,我国等同转化IMDRF第三版《医疗器械安全和性能基本原则》(以下简称《基本原则》)。《基...
【3D专委会】国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告(2022年第29号) 为构建科学的医疗器械监管体系,加快与国际接轨,2020年3月,我国等同转化IMDRF第三版《医疗器械安全和性能基本原则》(以下简称《基本...
国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告(2022年第29号) 为构建科学的医疗器械监管体系,加快与国际接轨,2020年3月,我国等同转化IMDRF第三版《医疗器械安全和性能基本原则》(以下简称《基本原则》)。《基...