（一）文件审核。 1.供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等； 2.供应商的质量管理体系相关文件； 3.采购物品生产工艺说明； 4.采购物品性能、规格型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。 5.其他可以在合同中规定的文件和资料。（二）进货查验。生...
食品药品监管总局 2015年1月19日 附件 医疗器械生产企业供应商审核指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。 一、适用范围 本指南适用于医疗器械生产企业对其供应商的相关管理。 本指南所指供应商是指向医疗...
(一)文件审核。 1.供应商资质,包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等; 2.供应商的质量管理体系相关文件; 3.采购物品生产工艺说明; 4.采购物品性能、规格型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。 ...
特此通告。 附件:医疗器械生产企业供应商审核指南 食品药品监管总局 2015 年 1 月 19 日 附件医 疗 器械生 产企业供应商审 核指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。 一、适用范围 本指南适用于...
2015年 第1号 关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高医疗器械质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》,现予发布。
医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。 一、适用范围 本指南适用于医疗器械生产企业对其供应商的相关管理。 本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需物品(包括服务)的企业或单位。
2015年 第1号 关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高医疗器械质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》,现予发布。
2015年 第1号 关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高医疗器械质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》,现予发布。
医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。 一、适用范围 本指南适用于医疗器械生产企业对其供应商的相关管理。 本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需物品(包括服务)的企业或单位。
邮箱:consultant@hlongmed.com 网址:www.hlongmed.com1国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015 年第 1 号)2015 年 01 月 19 日 发布国家食品药品监督管理总局通 告2015 年第 1 号关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高...