据医药魔方报道,由先博生物与北京高博博仁医院成人淋巴瘤科合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著,疗评判定为CMR(完全代...
11月17日,先博生物宣布其提交的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮。 系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病,可引起全身多脏器和组织受损。近年来,SLE患者的长期生存虽有所改善,但不可避免的疾...
近日，从北京高博博仁医院成人淋巴瘤科获悉: 由先博生物与该院合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破，首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著，疗评判定为CMR（完全代谢缓解）。本次临床研究初步证实了先博生物拥有自主...
近日,位于张江细胞与基因产业园的先博生物宣布,其自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可,适应症为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者(ALL),这是ALL适应症在国内首...
近日,从北京高博博仁医院成人淋巴瘤科获悉: 由先博生物与该院合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著,疗评判定为CMR(完全代谢缓解)。本次临床研究初步证实了先博生物拥有自主知识产...
先博生物CD19 CAR-NK在华申报临床 4月21日,先博生物提交的CD19 CAR-NK 临床试验申请获CDE受理。 此前,由先博生物与北京高博博仁医院成人淋巴瘤科合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗...
先博生物通用型CAR-NK获批临床 2023年7月17日,先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)注册临床默示许可,这标志着国内首个该靶点通用型NK细胞治疗产品即将正式进入临床一期研究阶段。该产品除了目前获批的适应症外还将会有其它多个适应症的IND申报...
近日,从北京高博博仁医院成人淋巴瘤科获悉: 由先博生物与该院合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著,疗评判定为CMR(完全代谢缓解)。本次临床研究初步证实了先博生物拥有自主知识产...
近日,先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可,适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)。这是SLE适应症在国内首个通用型NK产品获批IND,临床进度甚至有望成为全球领先。
曹卓晓:这个月先博生物就要对CAR-NK产品的首例入组患者进行一个两年的随访。这名患者此前已经接受过自体CD19 CAR-T的治疗,但缓解时间只有数月时间,之后在先博生物的IIT研究中入组,接受了一个单次最低剂量的CAR-NK细胞回输,目前这名患者的完全缓解时间已经接近两年。所以在这名患者身上,我们其实是看到了一个相...