资料显示,治疗哮喘双靶点新药 DBM-1152A、治疗哮喘口服新药N91115均已进入Ⅰ期临床研究,拜耳小分子药物正在准备IND申报资料。此外,抗流感创新药TG-1000已于8月申报生产,预计最快明年上市,有望成为健康元创新药研发战略中的重要里程碑。公司表示,TG-1000是一款创新的PA核酸内切酶抑制剂,具有起效快、抑制病毒时间长...
公司回答表示:TG-1000是一款创新的PA核酸内切酶抑制剂,具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响且不易产生耐药的优点。该产品对甲型、乙型流感均有较好的抑制作用。相较奥司他韦,TG-1000胶囊因抑制病毒时间长的优势,只需服用一次即可。本文源自:金融界AI电报 作者:公告君 ...
全新S-亚硝基谷胱甘肽还原酶(GSNOR)抑制剂Ⅱ期临床研究的首例受试者10月16日成功入组。如果说TG-1000胶囊向外界展示了健康元敏锐的全球战略产品布局的高瞻远瞩。此款全新S-亚硝基谷胱甘肽还原酶(GSNOR)抑制剂的管线排布则展示了健康元对中国呼吸领域疾病谱商业机会的深入洞察,可以说GSNOR抑制剂未来商业化成功将再一次...
金融界8月12日消息,近日,健康元药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,集团申请的 TG-1000 胶囊的境内生产药品注册获得受理。TG-1000胶囵是创新抗流感 1 类新药,早期研究数据显示,TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好,不受食物影响。而且,TG-1000 能够同时有效抑制甲型、乙型流感...
金融界8月12日消息,近日,健康元药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,集团申请的 TG-1000 胶囊的境内生产药品注册获得受理。TG-1000胶囵是创新抗流感 1 类新药,早期研究数据显示,TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好,不受食物影响。而且,TG-1000 能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。
中证智能财讯 健康元(600380)8月12日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,TG-1000胶囊境内生产药品注册申请获受理。根据公告,TG-1000胶囊为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,最早由太景医药研发(北京)有限公司以及太景生物科技股份有限公司研发。早期研究数据表明,...
8月12日晚间,健康元(600380)公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司申请的TG-1000胶囊的境内生产药品注册获国家药监局受理,该药是健康元的一款抗流感创新药。证券时报记者梳理发现,当前,我国多家医药上市公司正通过自主研发和合作开发等形式加码布局抗流感创新药。公开资料显示,TG-1000胶囊...
Pixavir (TG-1000)胶囊为创新性抗流感 1 类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,最早由太景医药研发(北京)有限公司以及太景生物科技股份有限公司研发。 2023年3月,健康元药业集团股份有限公司与太景医药研发(北京)有限公司以及太景生物科技股份有限公司签署了《专利实施许可暨商业化合作合同》。太景将授予健康元药业...
截至本公告披露日,TG-1000胶囊累计直接投入的研发费用约为人民币14,367.40万元。三、风险提示 根据国家药品注册相关的法律法规要求,TG-1000胶囊在获国家药监局注册申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行审评审批,完成时间及审批结果均具有不确定性。公司将根据研发及审批进展情况及时履行信息披露...
同时,公司通过“自研+BD”等方式逐步向创新药企转型,其中抗流感创新药TG-1000已申报生产,还有多个创新药产品正在积极推进临床,未来这些产品将有望为公司带来更好的业绩回报。在实现主营业务稳健发展的同时,公司也非常注重股东回报,积极通过现金分红、回购等形式持续回馈广大投资者,近三年公司当年现金分红加上回购...