保健食品备案产品剂型及技术要求 (2024年版)(征求意见稿) 一、保健食品备案产品剂型(或食品形态)、主要生产工艺及使用要求: (一)允许备案的产品剂型(或食品形态) 1.片剂:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、…
保健食品备案产品剂型及技术要求 (2024年版) 一、保健食品备案产品剂型(或食品形态)、主要生产工艺及使用要求: (一)允许备案的产品剂型(或食品形态) 1.片剂:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等。 2.硬胶囊:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等。 3.软胶囊:混合、均质、过滤、压丸、...
二、保健食品备案产品剂型的技术要求 (一)片剂、硬胶囊、软胶囊、口服溶液剂(口服液和滴剂)、茶剂、膏剂、合剂、颗粒剂,应符合现行《中国药典》中相应剂型的技术要求,质量控制指标的设定应参考现行《中国药典》要求,同时还应符合《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740)的有关规定。 (二)糖果制品(糖果、巧克力、果...
市场监管总局近日发布《保健食品原料 大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求》，明确了备案产品剂型及主要生产工艺、可用辅料名单、产品说明书以及技术要求等内容，保健食品生产企业可按照相关技术要求开展备案。与此同时，市场监管总局组织制定了《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》《〈保健食品原料目录 ...
近日，市场监管总局发布公告，向社会公开征求《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）（征求意见稿）》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）（征求意见稿）》（以下简称2024年版征求意见稿）意见建议，推动保健食品高质量备案管理，满足人民群众多样化需求，促进大健康产业发展。2024年版征求意见稿以...
保健食品备案产品的剂型应保证样品的一致性和稳定性,并要求其在储存和使用过程中性能不发生变化,保持产品的质量稳定。产品剂型还应易于使用,方便携带和储存,并且在人体内的吸收、分布和代谢等方面能够发挥其功效。 二、技术要求 1.有效成分 2.安全性评价 保健食品备案产品应进行安全性评价,包括毒理学、安全性和安全性...
市场监管总局近日发布《保健食品原料 大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求》,明确了备案产品剂型及主要生产工艺、可用辅料名单、产品说明书以及技术要求等内容,保健食品生产企业可按照相关技术要求开展备案。 与此同时,市场监管总局组织制定了《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》《〈保健食品原料目录 大豆...
（二）可用剂型 以破壁灵芝孢子粉为单一原料的保健食品备案时，可选择的产品剂型包括片剂（口服片）、颗粒剂、硬胶囊、粉剂。 （三）产品技术要求 各剂型产品技术要求中除应含有符合不同剂型要求的技术指标，微生物指标符合《食品安全国家标准 保健食品》（GB16740）规定外，还应符合以下要求： 1.【理化指标】应增订...
保健食品备案产品剂型、主要生产工艺及技术要求（一）允许备案的产品剂型（或食品形态）及主要生产工艺新增剂型及其工艺：合剂、茶剂（袋装茶剂）、膏剂。这三种剂型在备案人参、西洋参、灵芝产品时得以使用，它们的主要生产工艺包括混合、过滤、溶解、配制、定容、灌装、灭菌和包装等环节。新增食品形态及其工艺：糖果制品...
与保健功能目录管理办法》等法律规章,市场监管总局结合行业企业实际需求,拟将糖果制品和饮料纳入保健食品备案产品剂型,并在《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》的基础上,补充修订完善相关产品剂型及对应辅料和剂型技术要求,形成《保健食品备案产品剂型及技术...