(一)辅酶Q10等五种原料的产品备案时,仅褪黑素可以选择是否与维生素B6配伍使用,其他四种原料均不能与其他任何原料配伍使用。 (二)备案人应该在申请产品备案时,在“安全性和保健功能评价资料”中提交具有法定资质检验机构出具的按照原料技术要求检测的全项目检验报告。检验机构应严格按照保健食品原料目录中的原料技术要求...
以辅酶Q10为单一原料的保健食品备案时,可选择的产品剂型包括片剂(口服片、含片、咀嚼片)、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊。 (三)产品技术要求 各剂型产品技术要求中除应含有符合不同剂型要求的技术指标,微生物指标符合《食品安全国家标准 保健食品...
其中,胶囊剂型是最常见的,其主要由辅酶Q10、明胶和钛白粉等成分组成。辅酶q10在胶囊剂型中的使用量一般为30-100mg。 2.技术要求 (1)辅酶Q10的含量要求不低于95%,并且应按照国家规定的限量标准确定其质量。 (2)辅酶Q10的质量应符合国家食品药品监督管理局制定的《食品添加剂使用标准》或《保健食品原料使用标准》。
二、产品备案时主要生产工艺 本次辅酶Q10等五种保健食品原料在产品备案时,可备案的剂型包括片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、粉剂。 三、备案产品可用辅料的使用规定 为了稳步推进已批准的辅酶Q10等五种原料单方产品的备案工作,使用上述原料在产品备案时,辅料应满足要求: (一)仅可使用各原料备案产品技术要求中对应的“...
本次辅酶Q10等五种保健食品原料在产品备案时,可备案的剂型包括片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、粉剂。 三、备案产品可用辅料的使用规定 为了稳步推进已批准的辅酶Q10等五种原料单方产品的备案工作,使用上述原料在产品备案时,辅料应满足要求: (一)仅可使用各原料备案产品技术要求中对应的“可用辅料”名单中的辅料。
为顺利推进备案工作,总局食审中心负责起草了辅酶Q10等五种保健食品原料在产品备案时应符合的技术要求,经国家市场监督管理总局向社会征求意见,现予以发布。 一、原料使用的有关规定 使用上述原料的产品备案时,原料应符合以下规定: (一)辅酶Q10等五种原料的产品备案时,仅褪黑素可以选择是否与维生素B6配伍使用,其他四种...
二、《保健食品原料目录 辅酶Q10》备案产品技术要求 (一)可用辅料 维生素E、抗坏血酸钠、聚维酮K30、纽甜、滑石粉、硬脂酸镁、蔗糖、甜菊糖苷、糊精、乳糖、微晶纤维素、β-环状糊精、交联聚维酮、柠檬酸、天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)、食用葡萄糖、二氧化硅、低聚果糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、羟...