如表1所示,关于双相测试的出版物在过去的几年里已经证明了其在容纳不同种类剂型、区分难溶性药物制剂以及建立体外-体内关系方面的灵活性和能力。本综述概述了双相系统的起源及其随时间的发展,以及它们在建立体外-体内相关性(IVIVCs)方面的日益适用性。 2.历史回顾 2.1,20世纪60年代和70年代:起源、首次使用和动力学...
因为BCS Ⅱ类和Ⅳ类低溶解性的特点,构建体内外相关性(in vitro-in vivo correlation,IVIVC)的可能性较大(但A级相关较难构建),但对于BCS Ⅰ类和Ⅲ类药物的肠道通透性影响使其建立IVIVC的可能性较小。所以尽管该方法可以通过药物的体外溶出结果对体内行为进行预测,但...
通常,透皮制剂体外释放实验通过Franz扩散池来进行。实验者选择合适规格与大小的Franz扩散池、扩散膜(动物膜或者人工膜)以及接受介质(通常为pH7.4 PBS),设置好一定的搅拌速度与温度,在一段时间内连续取样,检测样品浓度得到释放曲线。 一般情况下,实验者需要通过以下步骤才能得到体外-体内相关性良好的实验条件: 其中接受相...
关键词:BCS分类,溶出度,体外—体内相关性(IVIVC),亲脂性药物 1.介绍 口服给药后药物是否被完全吸收取决于下图中的各个因素,其相对于其他因素的相对重要性以及发生的速率。药物的释放和吸收必须发生在可用的转运时间内。在此处,可用的转运时间即指药...
体内外试验的相关性是指()。 A. 药品的药效与处方的关系 B. 给药剂量与溶出度的关系 C. 体外药物溶出、释放特性和体内生物利用度的关系 D. 药品质量标准与生物等效性的关系 E. 药物处方与释放度的关系 相关知识点: 试题来源: 解析 C.体外药物溶出、释放特性和体内生物利用度的关系 ...
三者比较来看,勃林格殷格翰的最具简单,仅强调了2h动力学溶解度作为决策点,拜尔的决策树不仅关注多介质条件下的溶解性,而且关注到混悬液和溶液剂在大鼠体内相对生物利用度,可以判定吸收限速步骤,百时美施贵宝的决策树更加的全面,不仅始于BCS,而且包含了大鼠的相对生物利用度,甚至考虑到犬的体内数据,不断验证与回顾,...
体内外相关性的叙述不正确的是() A. 体内外相关性试验反映整个体外释放曲线与整个血药浓度-时间曲线之间的关系; B. 体内外具有相关性时,可通过体外释放曲线预测体内情况 C. 可应用统计矩分析原理建立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关 D. 在三种相关情况中,单点相关最能说明体内外相关关系好 E. ...
吸入制剂实际的药物递送剂量、微细粒子分布和肺部沉积取决于病人、处方和给药装置三个关联因素,由于吸入制剂剂型特点,目前药典体外测试方法以及病人吸药时的个体差异,所以体内外相关性较弱,这就需要开展吸入制剂体内体外相关性的研究。吸入制剂体内体外相关性研究的方向
体外-体内相关性(In vitro–in vivo correlation IVIVC)是一种用途广泛的工具,可用于(i)加速药物开发,(ii)帮助建立溶出度标准,以及(iii)替代生物等效性研究。IVIVC可应用于所有剂型和给药途径。在已发表的应用中大多数是用于口服给药和调释(modified-release,M...