作者: 成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称:成都优赛诺)宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验申请(IND)的批准。这也是国内首款通过FDA 新药临床试验申请的通用型CAR-T产品。
【首个!FDA许可体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验】Umoja Biopharma今天宣布,美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成(in-situ generated)CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请,用以治疗血液恶性肿瘤。Umoja预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药。根据新闻稿,UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向...
阿基伦赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂,由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备, 发布于 2021-11-11 15:02 写下你的评论... 登录知乎,您可以享受以下权益: 更懂你的优质内容 更专业的大咖答主 ...
NantKwest的PD-L1 t-haNK细胞疗法是一种新型的基于NK细胞的免疫肿瘤疗法,包括基于PD-L1的嵌合抗原受体(CAR),该基因被设计到该公司专有的haNK NK细胞中,该细胞还包括高亲和力变体CD16受体(V158FcγRIIIa)介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。 总之,在临床前研究中已经显示使用这种靶向的,双特异性的下一代PD-L1 t...