gcp指GCP,全称是Good Clinical Practice,即药物临床试验管理规范。 药物临床试验管理规范是规范药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告,在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究时,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的药理学指标,其目的是保证临床试...
GCP医学上指的是药品临床试验质量管理规范。 GCP是规范药品临床试验全过程的标准和准则。它旨在确保临床试验的科学性、可靠性和安全性,保护受试者的权益和安全,保证试验数据的真实、准确和完整。从试验方案的设计、组织实施,到数据的监测、记录、分析和总结报告等各个环节,GCP都有严格的要求和规定。 在试验方案设计方...
既可以说GCP是对临床试验全过程的准则,也可以说GCP就是对临床试验各有关人员的规定,例如受试者—权利和保护;伦理委员会—组成和职能;研究者—资格和职责;申办者—资格和职责等等。 七、GCP在我国的实施情况 我国GCP的引入、推动乃至实施已经经历了近二十年...
药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,简称GCP)是一组国际性的伦理和科学标准,旨在确保药品临床试验的设计、进行、记录和报告符合伦理原则,并产生可靠的和真实的数据。GCP的目标是保护试验参与者的权益、确保试验数据的可信度和准确性,以及促进国际间的试验数据互认。 GCP涵盖了药品临床试验的方方面面,包括试验设...
什么是GCP? GCP是英文“Good Clinical Practice”的缩写,是国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订的《药物临床试验质量管理规范》,旨在深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,它是国家药品监督管理部门对临床试验所作...
GCP全称Google Cloud Platform,是谷歌提供的公有云服务平台。其核心组成包括:1.计算服务(Compute Engine、App Engine)2.存储与数据库(Cloud Storage、Cloud SQL)3.网络服务(Virtual Private Cloud)4.AI/ML工具(TensorFlow、Vertex AI)5.数据分析(BigQuery)6.开发工具(Cloud SDK)。特点在于深度集成Google生态,提供全球...
解析 答:GCP就是英文good clinic practice的缩写,在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP就是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结与报告。 GCP的核心(宗旨、目的)就是保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
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GCP是“药物临床试验质量管理规范”(Good Clinical Practice)的缩写,它是一套旨在确保临床试验过程规范、结果科学可靠并保护受试者权益的国际性伦理与科学标准。下文将从其核心目标、主要内容、应用范围及实施意义四个方面展开说明。 核心目标与原则 GCP的首要目标是保障临床试验中受试者的...