百度试题 题目无菌药品的定义是什么?相关知识点: 试题来源: 解析 答案:无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。反馈 收藏
无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检测项目的制剂和原料药,包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。目前工程中,以注射剂产品为主的厂房占据了很大的比重。 无菌药品生产质量风险管理中,人员及其活动被视为重大的污染源。一方面通过人员对环境的污染间接影响产品带菌量,另一方面,某些生产操作中,人员与物料或...
无菌药品的定义是要确保药品在生产、包装和使用过程中不被微生物污染。为了保证这一点,制药公司会使用高标准的无菌工艺。然而,CGT产品作为一种新兴的治疗手段,其生产过程更为复杂,对无菌条件的要求也更高。 传统无菌药品和CGT产品在无菌工艺管理上的主要异同在哪里?首先,它们的生产环境都必须具备高标准的洁净度。传统...
无菌物品必须保持包装完整，注明物品名称、灭菌日期、失效日期，检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次号等标识，按灭菌日期顺序置于无菌物品存放柜内，并保持存放柜清洁干燥，因此无菌药品必须保持包装完整注明物品名称、灭菌日期、失效日期。无菌药品是指法定药品标准中列有无概念。
近日,为不断提高无菌药品制造水平,保障公众健康,探讨符合国内行业产业实际的CCS执行方式,中国医药设备工程协会(CPAPE)在2024年2月27日正式批准发布《无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南》团体标准。 北京中邦兴业作为一家一直深耕于高端洁净产业的洁净环境检测验证服务商,同时也是中国医药设备工程协会、中国电子学会洁净...
药品无菌检查的标准主要包括以下几个方面: 1. 培养后无微生物生长: 经过规定的培养条件和时间后,在用于检查的培养基中不应观察到任何微生物的生长迹象。 例如,肉汤培养基保持澄清,琼脂培养基表面无菌落形成。 2. 阴性对照结果为阴性: 同时进行的阴性对照实验,即使用已知无菌的介质或溶液进行相同的...
无菌药品的合格培养基的条件是无菌。合格的培养基必须具备适宜的营养，适宜的物理状态，适宜的酸碱度，保持无菌。
属于无菌药品的合格培养基的条件如下。1、操作的环境、机具、器材等应是无菌和洁净度高。2、高质量的环境条件下的灌装和密封产品容器。
百度试题 结果1 题目在法定药品标准中列有无菌检查项目的药品是什么药品?相关知识点: 试题来源: 解析 答:无菌药品 反馈 收藏