成果1:人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则。本指导原则是人工智能医疗器械指导原则体系的重要组成部分,基于人工智能医疗器械审评指导原则的通用要求,明确人工智能辅助检测医疗器械(软件)的临床评价具体要求。 成果2:影像超声...
成果1:人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则。本指导原则是人工智能医疗器械指导原则体系的重要组成部分,基于人工智能医疗器械审评指导原则的通用要求,明确人工智能辅助检测医疗器械(软件)的临床评价具体要求。 成果2:影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点。本审评要点是人工智能医疗器械指...