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内容提示: — 1 — 受理号:CSZ2100280 体外诊断试剂产品注册技术审评报告 产品中文名称:人外泌体 CA125、HE4、C5a 检测试剂盒(化学发光法) 产品管理类别: 第三类 申请人名称: 上海思路迪生物医学科技有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 文档格式:PDF | 页数:28 | 浏览次数:73 | 上传日期:...
2024年1月30日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开了关于《人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒(化学发光法)》的产品注册技术审评报告。申请人是上海思路迪生物医学科技有限公司。 该产品用于体外测定人血清外泌体中的CA125,HE4和C5a浓度,并通过特定计算公式得出受试者的上皮性卵巢癌评估分值(Ovarian Canc...
产品中文名称:人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒(化 学发光法) 产品管理类别:第三类 申请人名称:上海思路迪生物医学科技有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 —1— 目录 基本信息3 一、申请人名称3 二、申请人住所3 三、生产地址3 技术审评概述3 一、产品概述4 二、临床前研究概述7 三、临...
2024年1月30日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开《人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒(化学发光法) 》产品注册技术审评报告。申请人: 上海思路迪生物医学科技有限公司 本产品用于体外测定人血清外泌体中的 CA125,HE4 和 C5a浓度,并经给定的计算公式计算后得到受试者罹患上皮性卵巢癌的评估分值(Ovari...
人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒(化学发光法),上海思路迪生物医学科技有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
简介: 思路迪(北京)医药科技有限公司成立于2014年12月22日,注册地位于北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区6号楼1层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团),法定代表人为龚兆龙。经营范围包括生物、医药、化工专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让、技术培训(不得面向全国招生);医学研...
2024年1月30日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开《人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒(化学发光法) 》产品注册技术审评报告。申请人:上海思路迪生物医学科技有限公司 本产品用于体外测定人血清外泌体中的 CA125,HE4 和 ...
药智数据提供人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒(化学发光法)的审评信息:受理号是CSZ2100280,批件申请单位是上海思路迪生物医学科技有限公司,批件发布时间2024-01-23,要了解更多关于人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒(化学发光法)的批件审评信息,查询药智数据器械
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