人凝血因子IX 用于12周岁及以上凝血因子Ⅸ缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗。 品名 人凝血因子IX 类别 血液领域、急重症领域 规格 500IU/瓶,复溶后体积10ml 批准文号 国药准字S20233098 适应症 用于12周岁及以上凝血因子Ⅸ缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗。
人的凝血因子IX基因异常引起血友病B,是一种严重的遗传病,临床上表现为后发性 或轻微伤后出血不止,常由于关节、肌肉反复出血导致关节畸形而终身残废,或由于内脏、 颅内出血而死亡。1991年7月,复旦大学与第二军医大学上海医院合作,从一批志愿者中选 择了两兄弟开始进行基因治疗的临床研究。他们将目的基因导入患者皮肤...
每经AI快讯，2023年12月26日，西南证券发布研报点评华兰生物（002007）。事件：近日公司发布公告，由公司申报的“人凝血因子] IX”临床试验申请获国家药品监督管理局批准，适用症为B型血友病。人凝血因子IX获批临床。公司在研产品人凝血因子IX获批开展B型血友病治疗的临床试验。B型血友病是一种染色体连锁的隐形遗传性出...
华兰生物：“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准 华兰生物晚间公告，收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，由公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准：经审查，2023年9月1日受理的人凝血因子IX符合药品注册的有关要求，同意开展凝血因子IX缺乏症（B型血友病）患者的出血治疗的临床试验。
人凝血因子Ⅸ是一种维生素 K 依赖的由肝脏合成的凝血因子。在内源性凝血过程中,激活的凝血因子Ⅸ(Ⅸa)在激活的凝血因子Ⅷ参与下,激活凝血因子Ⅹ,促使凝血酶原转化为凝血酶,从而使凝血过程正常进行。B 型血友病患者缺乏凝血因子Ⅸ,输注外源性凝血因子Ⅸ可增加血浆中...
人凝血因子IX是一种从健康人体血浆中提取的人类蛋白质,经过严格的纯化和处理,用于治疗血友病B患者。这种药物可以替代体内缺乏的凝血因子IX,帮助改善患者的出血症状。 二、适应症 人凝血因子IX主要用于治疗A型血友病,这是一种遗传性疾病,患者体内无法正常产生足够的凝血因子IX,导致出血时间延长。此外,对于接受手术或其他...
目的探讨不同标准品、样品预处理方式、稀释液对人凝血因子IX(human coagulation factor IX,FIX)制剂中FIX效价检测的影响,建立最优的FIX效价检测方法,并对该方法进行验证。 方法选用人凝血酶原复合物(human prothrombin complex,PCC)标准品和欧洲药典FIX标准品,分别采用生理盐水和乏FIX血浆预处理方式稀释标准品和FIX制剂...
重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白是通过基因工程技术将人凝血因子IX与人白蛋白进行融合而生产出来的一种药物。白蛋白是一种人体自然存在的蛋白质,具有良好的生物相容性和稳定性,能够延长凝血因子IX在体内的半衰期,提高其生物利用度,从而增强其疗效。 使用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白治疗凝血因子IX缺乏症的患者,能...
通用名:人凝血因子IX 适应症:用于12周岁及以上凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗。 规格:5001U/瓶复溶后体积10ml 贮藏:2~8°C避光保存和运输 包装:玻璃瓶、卤化丁基橡胶塞,1瓶/盒 有效期:24个月 件装量:60盒/件 山东泰邦生物制品有限公司 ...