人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法),华大生物科技(武汉)有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
华大基因近期在接受调研时表示，目前公司肠癌辅助诊断试剂盒（荧光定量PCR法）NMPA资质申报处于临床发补阶段；人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）NMPA资质申报目前处于临床发补阶段。此外，肝癌及胃癌辅助诊断产品资质申报项目已正式启动开展。
湖大基因称,此次获得欧盟CE资质的人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)和其适用的核酸提取试剂,用于17种高危及中等风险型别HPV(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型)的精准分型检测,有助于HPV感染者的及早诊治以及宫颈癌的防控。 根据欧盟《体外...
华大基因：子公司人乳头瘤病毒分型检测产品获医疗器械注册证 华大基因10月13日公告，全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
具体情况如下: 一、获证产品的基本信息 人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序 产品名称 法) 注册证编号 国械注准20233401465 注册人名称 华大生物科技(武汉)有限公司 注册分类 Ⅲ类 有效期 2023年10月12日至2028年10月11日 本试剂盒用于人乳头瘤病毒核酸分型检测时文库的构建,与已批准 的...
华大基因近期在接受调研时表示,目前公司肠癌辅助诊断试剂盒(荧光定量PCR法)NMPA资质申报处于临床发补阶段;人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)NMPA资质申报目前处于临床发补阶段。此外,肝癌及胃癌辅助诊断产品资质申报项目已正式启动开展。
华大基因近期在接受调研时表示,目前公司肠癌辅助诊断试剂盒(荧光定量PCR法)NMPA资质申报处于临床发补阶段;人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)NMPA资质申报目前处于临床发补阶段。此外,肝癌及胃癌辅助诊断产品资质申报项目已正式启动开展。
华大基因(300676.SZ)：武汉生物科技人乳头瘤病毒(HPV)分型检测产品取得医疗器械注册证 格隆汇10月13日丨华大基因(300676.SZ)公布，公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(简称武汉生物科技)的人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
华大基因:子公司人乳头瘤病毒分型检测产品获医疗器械注册证 格隆汇10月13日|华大基因公告,全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
华大基因:子公司人乳头瘤病毒分型检测产品获医疗器械注册证 华大基因10月13日公告,全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。