办理人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统的械字号是一个相对复杂的过程,涉及多个步骤和程序。下面是一般的办理流程,具体要求可能因国家和地区而异。建议您在具体操作前详细了解相关的法规和要求,并与当地的医药监管机构进行沟通。 准备申请资料:收集和准备械字号申请所需的相关资料,包括但不限于以下内容: ...
确定产品分类:确定您的人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统属于FDA管辖的哪个类别,例如是属于医疗器械还是诊断试剂。 遵守法规要求:了解和遵守FDA对于该类别产品的法规要求,包括注册、报告和标签要求等。您可以查阅FDA的相关法规和指南文件,如FDA的《医疗器械法规》(MedicalDevice Regulations)。
目的了解基因芯片检测性病门诊 患者HPV23种亚型感染的临床应用价值.方法利用标记有生物素的HPV通用引物进行PCR扩增,扩增产物变性后与固定在尼龙膜上23种HPV特异性分型 探针进行反向斑点杂交检测HPV亚型,同时采用荧光定量PCR检测HPV6/11和HPV16/18作比较.结果200例患者标本中,基因芯片阳性率 47.04%,其中单一亚型感染63例...
LOGO...人乳头瘤病毒(HPV)基因分型英伦体检健康顾问:王小军.人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus,HPV)简介 小分子dsDNA病毒,外形呈20面体对称型,无包膜,直径约为45-55nm,相对分子量5×106属于乳多空病毒科(Papovaviridae)的乳头瘤病毒属具有严格的宿主范围和组织特异性,主要感染人的皮肤或粘膜上皮细胞HPV有多种亚型,...
1、多分型检测:一次检测可具体区分26种HPV亚型,包含17种高危型和9种低危型 2、高通量检测:每次实验可检测1-192份临床样本 3、自动化报告系统:仪器自动判定结果,出具检测报告 4、高灵敏度特异性 5、完善的质控系统:芯片自带6个质控点,包含人基因组内标,全面监控标本的采集、DNA提取、基因扩增以及杂交显色等.....
本文研究了2006—08~2007—06在我院妇产科门诊进行宫颈液基薄层细胞学(TCT)检测的5314例患者,对这些临床资料进行了回顾性分析.初步探讨了人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测在宫颈上皮内瘤变临床诊疗中的价值.1对象和方法1.1对象全部患者来源于2006-08~2007—07中国中医科学院附属望京医院妇科门诊.5314例患者行宫颈...
目的 探讨宫颈癌患者人乳头瘤病毒(HPV)基因分型的临床意义.方法 采用导流杂交基因芯片技术对1 169例宫颈癌患者脱落细胞标本进行HPV检测并分型.结果 1 169例宫颈癌患者... 陈仲波,羊正炎,俞华,... - 《中国全科医学》 被引量: 0发表: 2010年 宫颈...
阅读量:41360 人乳头状瘤病毒感染(HPV)基因芯片报告单检测出HPV低危型:HPV11程阳性是什么病标本种类:宫颈分泌物 夏志宽副主任医师 中国人民解放军陆军总医院皮肤科 我要问专家 宫颈囊肿是慢性宫颈炎的一种,是常见的一种妇科疾病,宫颈囊肿又称纳氏腺囊肿,是宫颈糜烂在愈合的过程中,使腺体内的分泌物不能外流,新生...
目的评价高危型人乳头瘤病毒(HPV)多重核酸扩增荧光检测法和HPV分型基因芯片检测法在 HPV感染女性患者标本基因分型的临床应用效果.方法应用13种高危型HPV多重PCR荧光检测法对在深圳市人民医院进行宫颈癌筛查的653例疑似HPV 感染女患者的宫颈细胞样本进行检测,并与HPV分型基因芯片检测法的检测结果进行比较,2种方法检测13...
对HPV基因检测芯片的制作与检测的实验条件进行了初步研究,并对应用HPV基因芯片进行分型做了初步探讨。建立的检测芯片实验方法可行,并且显示了在HPV分型中的应用前景。关键词:基因芯片,限制性显示技术,人乳头瘤病毒中图分类号:R373;Q75 文献标识码:A 文章编号:0001-6209(2003)05-0613-06人乳头瘤病毒(Human...