首先,亚甲蓝肠溶缓释片并非用于治疗结直肠癌的特效药物,而是一种口服的诊断性药物。它属于液体结肠染色染料亚甲蓝的创新口服形式,主要用于辅助常规的结肠镜检查,以便发现病变并增强结直肠病变的可视性。该药物能够显著提升发现非息肉样结直肠病变的几率。🔍 口服时,片剂以延迟和受控的方式递送染料,从而均匀地分布在全...
深圳2024年12月9日 /美通社/ -- 12月6日，康哲药业控股有限公司（以下简称"康哲药业"）欣然宣布，创新药莱芙兰®（亚甲蓝肠溶缓释片）（"产品"）于近日开出全国首批处方，标志着中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片正式进入临床应用。产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。莱芙兰®...
智通财经APP讯，康哲药业(00867)发布公告，集团创新专利药亚甲蓝肠溶缓释片注册上市许可申请已于2023年2月15日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服的诊断药物，适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化，可显著提高非息肉样结直肠病变检出率。产品中国III期...
近日,康哲药业控股有限公司推出了一款名为莱芙兰®(亚甲蓝肠溶缓释片)的创新药物,开启了中国结直肠疾病筛查的新篇章。想知道这款新药为什么如此重要吗? 莱芙兰®的问世,标志着口服亚甲蓝肠溶缓释片正式进入临床应用,它是用于增强结直肠病变可视化的首款产品。根据最新的临床研究数据显示,莱芙兰®不仅显著提高了非...
新京报讯(记者张秀兰)2月15日晚间,港股上市公司康哲药业发布公告,公司创新专利药亚甲蓝肠溶缓释片注册上市许可已获得国家药监局受理。 亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服诊断药物,适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化,可显著提高非息肉样结直肠病变检出率。该产品中国Ⅲ期临床研究取得了积极...
康哲药业控股有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”)欣然宣布,创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)(“产品”)的新药上市许可申请(NDA)已于2024年6月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,于2024年6月18日收到...
【刚刚!新药「亚甲蓝肠溶缓释片」在中国获批上市,针对结直肠癌】2024年6月18日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,5.1类新药「亚甲蓝肠溶缓释片」的上市申请已获得批准。公开资料显示,亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服诊断药物,适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化,可显著提高非息肉样结直肠...
创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰)为一种口服的诊断药物,本次中国NMPA获批上市用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化;产品中国III期临床研究结果显示,其可显著提高非息肉样结直肠病变检出率(主要研究终点),从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率(次要终点);产品在肠道准备步骤中服用,确保...
创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰)为一种口服的诊断药物,本次中国NMPA获批上市用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化;产品中国III期临床研究结果显示,其可显著提高非息肉样结直肠病变检出率(主要研究终点),从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率(次要终点);产品在肠道准备步骤中服用,确保...
康哲药业控股有限公司（“康哲药业”）宣布，其创新药亚甲蓝肠溶缓释片中国III期临床试验取得积极临床结果 这是继该产品于今年7月由康哲药业用时6个月（含春节假期）高效完成全部1,802例受试者中国III期临床试验入组工作之后的又一重大进展。康哲药业将积极推进产品在中国的新药上市申请（NDA）工作。该中国III期临床...