重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)为新型宫颈癌疫苗,该疫苗在国际上首次成功地将大肠埃希菌表达系统应用于九价宫颈癌疫苗,建立了一套全新的HPV疫苗抗原表达、纯化工艺,能够以具有竞争力的成本优势生产出免疫原性良好并可诱导高滴度中和抗体的疫苗。 临床研究详情: 一、题目和背...
8月26日,CDE官网显示,万泰生物的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的上市申请已获受理。 今年4月,万泰生物发布公告,其与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价HPV疫苗(大肠埃希菌)III期主临床试验V8期访视(共设置12次访视)已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。 该研究是...
国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。新华财经|2024年08月26日 阅读量: 暂无详文 新华财经声明:本文内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。传播矩阵 最新要...
汇通财经APP讯——【万泰生物九价HPV疫苗上市申请获国家药监局受理】8月26日讯,8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与汇通...
今天$万泰生物(SH603392)$九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)上市许可申请获得受理,可能有心细的小伙伴们看到了注册分类是2.2,而此前成都生物的四价注册分类是3.3。和大家分享下。 首先,2024年8月26日,查询CDE在审品种目录,搜索受理号含“SS”(上市许可申请)、药品名称为“疫苗”的受理品种信息,共有16条。
乐卫士”)自主研发的重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58 型)疫苗(大肠埃希菌)在男性中的临床试验申请通过了国家药品监督管理局的审评,获得药物临床试验批准通知书(通知书编号:2020LP00979)。 该疫苗拟用于预防由人乳头瘤病毒(HPV)6/11/16/18/31/33/45/52/58 型引起的持续感染及感染所致...
中国CTR提供登记号CTR20201791药物重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌) 曾用名:的中国临床试验信息, 包括基本信息,时间轴,题目和背景信息,申请人信息,临床试验信息,试验分组,终点指标,主要研究者信息,各参加机构信息,伦理委员会
试验目的 主要研究目的:评价18-45周岁健康女性接种重组九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的安全性和耐受性。 次要研究目的:初步探索重组九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的免疫原性。 试验分类 安全性和有效性 试验分期 1期 样本大小 国内: 160 ; 开始时间 国内:2019-09-01; 终止时间 国内:2020-11-...
(原标题:万泰生物:“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)与Gardasil 9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”不会影响公司九价HPV疫苗的上市时间) 同花顺(300033)金融研究中心05月28日讯,有投资者向万泰生物(603392)提问, 此次万泰生物开展的头对头试验计划纳入392位在HPV-...
药物临床试验信息公示:CTR20210365|重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌) 适应症:预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病