1.临床试验（Clinical Trial）：临床试验是指在人体中进行的科学实验，用于评估新药物、医疗器械、疗法、治疗方法或其他干预措施的疗效和安全性。临床试验的目的是收集科学数据，证实新的医学措施是否有效，并确定其在临床实践中的适用性。临床试验通常根据预先设计的研究方案和严格的伦理和法规要求进行，以确保试验的可信...
临床研究 ≠ 临床试验,如果把什么是临床研究搞清楚了,把研究与试验区别开来了,一切问题就迎刃而解了。 研究,英文单词 “Research”,首先是“Search”,就是搜索、寻找的意思,也就是从数据中找规律,从实践中找真理。还有英文字头“Re”,意思是“再”,也就是再寻找,可以理解为对寻找的过程与结论的推理过程找漏洞...
Clinical Research（临床研究）是医学和卫生领域中一种广泛的研究方法，用于了解疾病的发病机制、评估治疗方法、探索新药物或医疗器械的疗效和安全性，以及改进医疗实践和护理方法。临床研究是将科学研究方法应用于人类患者或志愿者身上的研究过程。临床研究通常包括以下类型的研究：1.临床试验（Clinical Trials）：临床试验是...
本中心是北京市卫生健康委员会直属事业单位,以促进循证医学、助力“产学研”合作为宗旨,积极开展以患者为导向的前瞻性、政策性研究。NCMR重点关注疾病预防及早诊早治方面的突破性研究,医学研究成果突出,在该领域中具有不可替代的地位。 临床研究的题目往往很长,有几个规律:...
1. 临床研究类型: 随机对照研究 (RCT):试验组和对照组采用真正随机化分配分组、预先设置确定的研究终点指标,随访一个特定时期进行分析。 队列研究(Cohort):研究对象按是否暴露于某种因素分成暴露组与非暴露组,随访适当长的时间,比较两组之间所研究疾病(或临床事件)的发生率(发病率或死亡...
临床研究在不同维度有不同的分类,这些维度经过了组合就形成了我们常见的各类研究类型。对医生来说,了解各类临床研究的特点和应用条件是合理设计临床研究的第一步。接下来让我们用一张图来解释临床研究的分类。 原始研究:是对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等研究...
如果临床试验已经纳入病例,但没有预注册的情况下,需要补注册。目前只有中国临床试验注册平台接受补注册。补充流程如下: 1)登录临床研究电子管理公共平台ResMan(http://www.medresman.org),建立新用户账号和密码,并登录; 2)建立新项目并提交登记表; 3)管理人员审核后开放使用权并用电子邮件通知交费; ...
临床研究:clinical study 临床试验:clinical trial 就临床研究与临床试验而言,在书面的使用上其实区分并不明显,在英文中常是混用的。比如ICH的GCP(E6)中,就使用:Clinical Trial/Study 这样的形式来表述一个概念,并且在最后还特别注明了:"The terms clinical trial and clinical study are synonymous. "[1]。 从...
什么是临床研究? 临床研究是新药获批上市前不可或缺的一个步骤。 通过系统性地研究新药在人体内的吸收、分布、代谢、排泄、作用以及可能的不良反应,该药物的疗效与安全性才能被科学地确认,从而获得国家食品药品监督管理局的批准或否认。 因临床研究的研究对象为人类,大多数人对参...