如图,临床研究按照研究方法可分为原始研究和二次研究。 一、原始研究 是指研究人员基于临床研究目的,从研究人群中直接获得的第一手数据,进行统计分析后,总结得出的结果。 原始研究的特点是研究者直接参与数据的收集和分析,结果具有创新性和原创性。 原始研究按是否...
《临床研究》杂志,由中华人民共和国教育部主管,西安交通大学主办,在国内外公开发行的国家级综合性医学学术期刊。本刊原名为“医药与保健”杂志,创刊于1993年1月,于2015年10月更名为现名《临床研究》。本刊以临床医学及临床教学新经验、医疗新动态、科研新成果为主旨,将其研究成果展示给读者,以促进临床医学发展为办刊...
二次研究:是尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合处理、分析总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据。 系统综述:是一种文献综合方法,针对某一具体临床问题,系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究,采用临床流行...
首先,临床研究的目的是评估治疗方法的安全性和有效性。在开展一项新的治疗方法之前,临床研究需要进行一系列的试验,以确保治疗方法的安全性和有效性。这些试验可以包括动物实验和临床试验。通过观察和记录患者的病情变化,研究人员可以对治疗方法的效果进行全面的评估。 其次,临床研究可以帮助了解疾病的发展和预防的有效策略...
一、判断临床研究类型的意义 二、常见临床研究类型 病例报告(Case Report)与病例系列报告 (Case Series) 病例对照研究(Cross Control Study) 队列研究设计 (Cohort Study) 随机对照研究(RCT) 在临床研究开始前,明确研究类型太重要了。每个人的科研条件、病例资源各不相同,适用的研究方法也不同。是否需要干预?先明确...
1.什么是临床研究? 研究者发起的临床研究是指医疗卫生机构开展的,以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》 ...
临床研究护士(clinical research nurse CRN),是经主要研究者授权后,在临床试验中确保方案完整、准确执行,协调各项事宜,行非医学判断,并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的护理人员,一般分为专职研究护士和 研究护士两种。 专职研究护士在欧美已有40多年的历史,但在我国起步较晚,数量少。目前,仅部分大型三甲医院配...
4、临床试验报告,是指描述一项医疗器械临床试验设计、执行、统计分析和结果的文件。 5、病例报告表,是指按照医疗器械临床试验方案所规定设计的文件,用以记录试验过程中获得的每个受试者的全部信息和数据。 6、研究者手册,是指申办者提供的,帮助主要研究者和参与临床试验的其他研究者更好地理解和遵守临床试验方案的资...
研究者发起的临床研究（IIT）指医疗卫生机构开展的、以个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，不以药品医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等的活动。二、IIT的分类 根据是否施加某种研究性干预措施，IIT可分为观察性研究和干预性研究。观察性研究...