1 进入药物临床试验登记与信息公示平台:登录药品审评中心官方网站“http://www.cde.org.cn/”,点击右上角“临床试验登记”的标签,或者直通过网址“http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html”,即可进入药物临床试验登记与信息公示平台;2 搜索药物临床信息:在搜索框内输入药物相关信息,点击“搜索”;或...
「全球临床试验情报」模块主要囊括来自 ClinicalTrials、CDE 临床登记平台、华西临床登记平台、WHO 临床登记平台(ICTRP)公示的 75w+ 个临床试验: 1、覆盖全球的收录范围:囊括 19 个国家临床登记机构,聚合相同临床研究,综合展示最全面的临床信息,每日更新; 2、丰富多样的筛选维度:登记号/试验代号、试验药、靶点、适应症...
2020年7月10日,新版药物临床试验登记与信息公示平台系统上线 2020年7月10日,为适应新版《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)的要求,结合中国食品药品监督管理总局发布的原《关于药物临床试验信息平台的公告》(2013年第28号公告)的要求和信息注册过程中存在的主要问题,CDE宣布完成原药物临床试验注册及信...
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验登记平台处可以查询到我司登记了“JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的III期临床研究”。根据信披一致性原则,公司将在首例受试者入组后进行自愿披露,再次感谢您对键凯科技的关注!
cde临床试验登记平台查不到 cde临床试验登记平台查不到是查询方式错误。cde临床试验登记平台的正确查询方式是通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息。
cde临床试验登记平台查不到是查询方式错误。cde临床试验登记平台的正确查询方式是通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息。
3.如有系统登录、账户对接等系统问题,请及时与数据管理处联系(分机号2507、3520);其他系统使用等问题可与临床试验管理处联系(drugtrials@cde.org.cn)。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年7月10日
公示的试验信息 公示的试验信息是登记人在登记表中填写,经 CDE 平台工作组审核人员按照《药物 临床试验登记填写指南》 (简称《填写指南》)审核后符合要求从而公示的试验信息,这是 图 10 页面中最重要的内容。公示信息中包括登记表中要求必须公示的信息以及登记人选 择公示的信息。初次进入某试验的详细信息页面(图 ...
凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验(含生物等效性试验、PK试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的,均应登陆信息平台(网址:www.cde.org.cn),按要求进行临床试验登记与信息公示。 药物临床试验登记与信息公示记录将与药品技术审评和监督检查工作关联。公众可以通过信息平台查询在我国开展的药物临床试验...
2、CDE:新版药物临床试验登记与信息公示平台系统上线 7月10日,为满足新版《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)的要求,结合原国家食品药品监督管理总局发布的《关于药物临床试验信息平台的公告》(2013年第28号公告)要求以及信息登记过程中存在的主要问题,CDE发布公告称已完成原药物临床试验登记与...