1、2019年临床试验分期 2019年临床试验分期中“其他”占比最高,达52%。原因是随着仿制药质量和疗效一致性评价的开展,生物等效性/生物利用度试验登记增加,对“其他”分期进行试验类型统计,生物等效性/生物利用度试验占比达47%。 图2:药物临床试验分期 2、国内试验和国际多中心试验 目前药物临床试验平台中的临床试验...
随着“仿制药质量和疗效一致性评价”政策的出台,临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2018年4月27日,平台获得CTR号的临床试验8133项,其中公示5621项。 1、BE临床登记数量统计 通过统计2016年至2018年包含所有“生物等效性/生物利用度”临床试验(这里试验目的不全部是一致性评价),截止...