为落实新版GCP和卫健委《三级综合医院评审标准实施细则》要求,规范临床试验生物样本外送中心实验室行为,保护受试者权益和安全,保证临床试验数据真实、可靠,现发布《临床试验生物样本外送中心实验室的管理规定》,请在我院开展临床试验的申办方、合同研究组织遵照执行。 (一)用于受试者诊断、治疗和安全评价等医学判断的检...