百度试题 结果1 题目临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件 制度 A. 修改 B. 。保存 C. o检査 D. 分析 相关知识点: 试题来源: 解析 B 。 保存 反馈 收藏
百度试题 题目临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件__制度。 A.修改B.保存C.检查D.分析相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
名词解释 医疗器械临床试验机构:是指经国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会认定的承担医疗器械临床试验的医疗机构。 申办者:是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。 研究者:是指在临床试验机构中负责实施临床试验...
1申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。正确 2申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的___措施,误导受试者参与临床试验。 A. 补偿 B. 受益 C. 保险 D. 鼓励 3申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的 措施,误导受试者参与临床试验...
申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的_措施,误导受试者参与 临床试验。A.补偿B.受益C.保险D.鼓励
申办者应当从研究者和临床试验机构获取:()。,本题来源于2024年临床实验伦理委员会运行与管理网络培训考试题
答案:答案:研究者手册 解析:申办者、研究者和临床试验机构在进行临床试验时,需要保存一系列的必备文件,以确保试验的合规性和可... 你可能感兴趣的试题 问答题 批准研究的方法 答案:答案:批准研究的方法通常包括以下几个步骤:1. 提出研究计划:研究者需要详细地提出研究计划,包括研究目的、研究方法、预期... ...
百度试题 题目申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。 A.正确B.错误相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
单盲试验中,需要设盲的角色是患者。 对于研究者和临床试验机构来说,临床试验用药品的管理流程包括接收、贮存、分发。 在获益-风险评估中,不良事件的发生率属于临床风险的评估。 伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改。
临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构___;研究者应当向伦理委员会___,向申办者___。()A.提供临床试验结