平时经常听到的I期-IV期临床试验、IIT研究到底指的是什么?它们又是如何分类的?在此,把临床研究的常见类型及相应的名称向大家做系统介绍。 一、临床研究类型知多少? 根据不同研究目标和应用场景,临床研究通常可以分为:治疗性研究、预防性研究、诊断性研究、筛查性研...
IIT临床研究是由医疗卫生机构的研究者自主发起并主导的临床研究项目,旨在通过科学探索优化医疗实践、推动医学进步。其管理涵盖立项、执行到结题
上述检查指标对IIT研究设计、立项与备案、实施、过程管理、监督检查等全过程都提出了严格的管理要求,引领着IIT研究迈入了全面监管的时代。 但与申办方发起的注册临床试验相比,IIT研究所获得的资金支持有限,受试者管理、数据采集录入乃至项目监查...
亿帆医药：IIT研究有利于促进临床医生与企业合作 有投资者向亿帆医药提问， 4月2日，公司在互动易上回复本次在美国进行的酒精肝二期临床试验是研究者发起的临床试验（IIT）而非IST临床研究，请介绍发起IIT临床研究的目的和意义；假如本次IIT临床试验达到预期临床目标，是否意味看美国二期临床完成？如果不是，是否意味着...
在IIT进行过程中，各级卫生健康行政部门负有重要的监管职责，包括对临床研究的监测、评估和分析，以及实施必要的监督检查。为了确保研究的合规性和质量，省级及以上卫生健康行政部门会设立专家委员会或指定专业机构，对辖区内机构的临床研究进行技术核查。此外，各机构也需加强自身临床研究情况的检查，监督研究者是否遵守...
IIT临床研究,即研究者发起的临床研究,是指由医疗机构的临床研究者独立提出并开展的研究项目。这类研究的主要目的是为了扩展和优化现有疗法,而非以盈利或药品注册为主要目的。IIT临床研究具有自主性,不受商业实体的直接控制或影响,同时它也具有非盈利性,主要旨在推进医学和科学知识的发展。此外,IIT临床研究更贴近临床需求...
一、什么是IIT？研究者发起的临床研究（IIT）指医疗卫生机构开展的、以个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，不以药品医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等的活动。二、IIT的分类 根据是否施加某种研究性干预措施，IIT可分为观察性研究和干预性...
IIT研究（Investigator Initiated Trial），即研究者发起的研究或试验，是一种由医疗机构的研究者自主发起...
IIT，即研究者发起的临床研究，具有其独特的定义与显著特点。这种研究模式强调研究者的主动性与创新性，以解决特定临床问题为目标，为医学领域带来了新的研究视角与动力。IIT强调研究者的创新性和灵活性，紧密结合临床实践，提供了新的医学研究视角。临床研究，广义上讲，是指以病人或健康人为研究对象的医学探索。这类...
研究者发起的临床研究(investigator initiated trial,IIT)项目全面采用线上审核,取消纸质递交。 审核流程:提交预审→科学性审查 / 立项部门审查(科研/人事/医务)→伦理形式审查→伦理审查→正式立项 1、预审:IIT项目提交立项/伦理审查前,需要递交专业/部门负责人审批,获得同意的方可提交立项申请。审...