临床监查员(CRA)是药物、器械临床试验过程中的一个关键职位,主要工作内容如下: 1、研究开始前协助PM组织方案讨论会; 2、准备递交伦理、机构备案资料; 3、临床试验过程中产生的所有原始资料的核对; 4、各中心进度跟踪、促进及汇报; 5、临床试验过程中方案偏离与违背的发现、记录、汇报及培训; ...
临床监察员(岗位职责) 职位描述 岗位职责: 1.负责公司机械临床研究的监查工作; 2.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性; 3.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报; 任职资格: 1.医学、药学相关专业,专科及以上学历; ...
作为医疗监管部门的一员,临床监察员的职责主要包括以下几个方面: 1.监督医疗机构的临床质量管理工作:临床监察员要对医疗机构的临床质量管理工作进行监督,包括医疗机构的医疗设备管理、药品管理、医疗卫生管理等方面。 2.开展临床质量评估:临床监察员要对医疗机构的临床质量进行评估,推动医疗机构完善临床质量管理工作,提高...
临床试验 岗位职责: 1临床试验的前期联系 负责新项目临床试验医院的调研筛选,前期沟通联系,并与试验科室达成合作意向。 2临床试验的伦理审查 2.1负责临床试验伦理审查工作,组织协调相关人员,使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查; 2.2根据项目情况召开项目临床试验启动会,组织试验科室医生进行产品介绍、临床方案介绍以及临...
临床监察员负责向监管机构提交必要的文件和数据。他们需要定期跟踪随访病人的情况并记录下来,与当地的监管机构联系,向其提供所有研究数据以及所有随访数据。 总结 临床监察员的职责包括试验计划审查,监测试验安排,负责试验数据,审查药品使用,报告和记录。他们需要协同研究团队工作,并确保研究过程符合所有法规和伦理标准,从而...
临床监察员岗位职责 岗位描述: 1.负责制定和监督医院内部相关制度、流程的落实执行工作 2.负责监督医疗机构各项规章制度的执行情况,及时发现和纠正工作中存在的问题并推动整改 3.协助领导开展医院管理工作及各项工作 4.对医院医疗风险点进行识别和分析评估,并提出应对策略与建议...
临床监察员CRA 岗位职责来自 北京度衡之道医药科技有限公司 职位描述: 1、 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/ 内部操作流程和中国法规进行; 2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作; 3、 制定监查计划,制作...
他们的职责主要包括以下几个方面。 1. 监督和评估医疗服务质量 临床监察员需要监督医疗机构的各项服务,包括医疗技术操作、病历记录、药物使用、手术操作等。他们会定期进行抽查,检查医疗服务的合规性和质量。同时,他们还会评估医疗机构的服务水平,以确保医疗机构能够提供高质量的医疗服务。 2. 发现和解决问题 临床监察...
临床监察员(CRA)岗位职责来自万邦医药 临床监察员()职位描述:工作内容:1、根据及公司执行临床监查工作,保试验严格按照方案,及相关法律法规的要求执行;2、协调研究中心解决试验过程中出现的问题,保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告表中,及时的向项目经理汇报研究中心进展情况;3、与临床医院及相关临床试验...