7.临床药物应用研究:对中药和天然药物制剂进行临床研究,评估其疗效和安全性。包括药效学、毒理学、药代动力学等研究,以及多中心、随机、双盲临床试验。 总之,中药和天然药物制剂研究技术指导原则是在充分了解药物性质、质量控制和临床应用的基础上,采取科学、合理的研究方法,进行提取、纯化、制剂配方和制备工艺的研究,以...
中药、天然药物制剂研究的技术指导原则一、概述中药、天然药物制剂研究是指将原料通过制剂技术制成适宜剂型的过程,应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点,结合提取、纯化等工艺,以达到药物“高效、速效、长效”,“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”的要求。本指导原则主要阐述中药、...
中药、天然药物制剂研究的技术指导原则 一、概述中药、天然药物制剂研究是指将原料通过 制剂技术制成适宜剂型的过程，应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点，结合提取、纯化等工艺，以达到药物“高效、速效、长效”，“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”的要求。二、基本内容 1、...
兽用中药、天然药物制剂研究技术指导原则一、概述兽用中药、天然药物制剂研究是指将原料通过制剂技术制成适宜剂型的过程,应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点,结合提取、纯化等工艺,以达到“高效、速效、长效”, “剂量小、毒性小、副作用小” 和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”的要求。本指导原则主要阐述...
指导原则编号: 【 Z 】 G P H 3 - 1 中药、天然药物制剂研究的技术指导原则 二ΟΟ五年三月 目录 一、概述···1 二、基本内容···
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[Z ]G P H 3 - 1指导原则编号: 中药、 天然药物制剂研究技术指导原则 ( 第二稿) 二00四年三月 十八日
标题中药、天然药物制剂研究技术指导原则 中药、天然药物制剂研究是指将原料通过制剂技术制成适宜剂型的过程,应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点,结合提取、纯化等工艺,以达到药物“高效、速效、长效”,“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”的要求。本指导原则主要阐述中药、天然药物...
【效力级别】 指导原则 【发布日期】 2007-08-23 【时 效 性】 现行有效 附件1 : 中药、天然药物制剂研究技术指导原则.pdf VIP试用医疗器械查询APP下载客服中心常见问题数据可视化数据分析挖掘系统网站地图业务介绍友情链接 400-678-0778 投诉热线: (023) 6262 8397 邮箱: tousu@yaozh.com QQ: 236960938...
中药、天然药物制剂研究的技术指导原则 一、概述中药、天然药物制剂研究是指将原料通过 制剂技术制成适宜剂型的过程应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点，结合提取、纯化等工艺，以达到药物高效、速效、长效，“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”的要求 二、基本内容 1、剂型选择...