本文将介绍中药和天然药物中试研究的技术指导原则,包括研究设计、质量控制、安全性评估和有效性评价等方面。 一、研究设计 1.综合评价:中药和天然药物中试研究应该综合考虑其活性成分、药效特点和药物制剂等多个因素,从而设计合理的研究方案。 2.模型选择:根据药物的作用靶点和机制,选择合适的体外或体内动物模型进行中试...
中药、天然药物制剂研究的技术指导原则一、概述中药、天然药物制剂研究是指将原料通过制剂技术制成适宜剂型的过程,应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点,结合提取、纯化等工艺,以达到药物“高效、速效、长效”,“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”的要求。二、基本内容1、剂型选择依...
中药、天然药物中试研究技术指导原则 指导原则编号：【Z】G P H 4-1中药、天然药物中试研究的技术指导原则 二ΟΟ五年三月
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中药、天然药物中试研究技术指导原则作者 tiantianxx0436来源: 小木虫 100 2 举报帖子 +关注 中药、天然药物中试研究技术指导原则 下载提醒:APP中打开可直接下载,点击下载 中药、天然药物中试研究技术指导原则.pdf 返回小木虫查看更多分享至: 更多 今日热帖
中药、天然药物中试研究技术指导原则 指导原则编号：【Z】G P H 4-1中药、天然药物中试研究的技术指导原则 二ΟΟ五年三月
中药、天然药物中试研究的技术指导原则 【概述】中药、天然药物的中试研究是指在实验室完成系列工艺研究后，采用与生产基本相符的条件进行工艺放大研究的过程。中试研究是对实验室工艺合理性的验证与完善，是保证工艺达到生产稳定性、可操作性的必经环节。供质量标准、稳定性、药理与毒理、临床研究用样品应是经中试研究...
中药、天然药物制剂研究的技术指导原则一、概述中药、天然药物制剂研究是指将原料通过制剂技术制成适宜剂型的过程,应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点,结合提取、纯化等工艺,以达到药物“高效、速效、长效”,“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”的要求。二、基本内容1、剂型选择依...