解读:成品检验和方法是企业对产品质量控制的重要表现,《规范》出厂检验项目、检验方法、控制指标和技术要求一致性做出了明确的规定。若企业在出厂检验存在问题,很容易被判定为严重不合格项。 以上是两家企业的不合格项内容,在公告中,明确这2家...
医疗器械 GMP是一套用于确保医疗器械生产质量的规范和标准。如果在检查中发现严重缺陷项，监管部门通常会采取一系列监管措施，以确保医疗器械的安全性和有效性。严重缺陷项可能涉及生产过程的各个方面，例如生产环境、设备、工艺、质量控制等。具体的严重缺陷项和相应的监管措施会根据相关法规、标准以及实际情况而有所不同...
(一)未发现严重缺陷项和主要缺陷项,一般缺陷项0~9项,可评定为符合要求。 (二)符合以下任一条件,可评定为不符合要求: 1.严重缺陷项1项及以上。 2.未发现严重缺陷项,主要缺陷项10项及以上。 3.未发现严重缺陷项,主要缺陷项0~9项,且总缺陷项25项及以上。 (三)其余情形,可评定为基本符合要求。 2、可判定...
为了规范灭火器的使用和管理,保障其有效性,本标准规定了灭火器严重缺陷项的划分标准。 1.药剂量不足 灭火器的药剂量必须符合国家相关标准,如果药剂量不足,将严重影响灭火器的有效性。因此,任何药剂量不足的灭火器都应被视为严重缺陷项。 2.罐体损坏或老化 灭火器的罐体是保证其安全性和可靠性的重要部分。如果...
缺陷项的严重程度通常根据其对产品功能、性能、安全性以及用户体验的影响程度来划分。具体而言,可以按照以下一般标准来对缺陷项的严重程度进行判定。 1.严重(Critical)。对产品功能、性能、安全性或用户体验有严重影响的缺陷项,可能导致产品无法正常工作,造成人身伤害或财产损失,或者严重影响用户的使用体验。 2.重要(Majo...
建筑灭火器配置验收其项目缺陷分为严重缺陷项(A)、重缺陷项(B)、和轻缺陷项(C)以下选项属于严重缺陷项的是( )。 A. 灭火器的保护距离不符合规定 B. 灭火器
关于飞行检查中发现的严重缺陷项的处罚,主要需根据缺陷项的具体性质、后果以及涉及的法规进行判定。在飞行安全领域,对于违反规章制度、危及飞行安全的行为,法律有明确的处罚规定。 一、重大飞行事故罪的处罚 根据《中华人民共和国刑法》第一百三十一条,航空人员若违反规章制度,导致重大飞行事故发生,并造成严重后果,将面临...
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中检查项目共258条,其中严重缺陷项目为(ABCDEF)项: A. 药品经营企业应当依法经营; B. 药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为; C. 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际,文件包括质量管理制定、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等; D. ...
消防严重缺陷项重缺陷项划分 在消防安全这块,大家都知道,缺陷项的划分可不是随便说说的。这就像我们去吃火锅,底料可得挑得讲究,不然一锅汤底可就难以下咽。消防领域的“重缺陷”和“严重缺陷”,就像火锅里的辣椒和牛肉,分得清楚,有些是“重口味”,有些则是“重中之重”。咱们得好好聊聊这些缺陷,顺便也给大家...