2024年3月14日,我国自主研发的PD-1抑制剂——替雷利珠单抗(TEVIMBRA®),获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者,预计将于2024年下半年正式在美国上市。这也是我国首个成功“出...
第二款国产PD-1迈向国际,首次获FDA批准上市 2024年3月15日,百济神州宣布,FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗上市,用于治疗既往化疗后未接受 PD-1/PD-L1 抑制剂的食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者。预计将于 2024 年下半年在美国上市。 继君实生物的特瑞普利开创先河,替雷利珠单抗继往开来,成为中国第二个获...
百济神州(BeiGene)今日宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂Tevimbra(tislelizumab,替雷利珠单抗)作为单药疗法,用于治疗既往接受过全身化疗(不包括PD-1或PD-L1类疗法),患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者。根据新闻稿,这次...
免疫检查点抑制剂旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性的改善了晚期肿瘤患者的生存期,成为肿瘤患者的“特效”药物。 每当一款新药刚上市时,常常伴随着高昂的治疗费用,当年第一款PD-1特效药Keytruda上市时,患者年花费需要达到30万元...
2024年9月12日,一款皮下注射的PD-(L)1抑制剂——Tecentriq Hybreza,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,它是首个也是目前唯一一个皮下抗PD-(L)1癌症免疫疗法。此前该药已于2023年8月,在英国获得首次全球批准,目前已在50多个国家/地区获批上市。
央视网消息:2018年6月15日,国家药品监督管理局,正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗注射液在中国上市,针对的适应症是:经过标准化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。专家指出,这种新药物的上市,将为晚期非小细胞肺癌患者的治疗带来新的治疗手段和希望。 肺癌发病率最高 85%属“非小细胞” ...
2024年3月14日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂Tevimbra(tislelizumab,替雷利珠单抗)作为单药疗法,用于治疗既往接受过全身化疗(不包括PD-1或PD-L1类疗法),患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者。 根据新闻稿,这次批准是替雷利珠单抗首次在美国获批。此外,FDA也正在评估该药品...
PD-1抑制剂是一种癌症免疫治疗药物,2018年6月15日,国家药监局正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗上市,针对经过系统治疗的非小细胞肺癌(表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者),这一批准揭开了我国肿...
欧狄沃在中国的获批基于一项名为Check-Mate078的临床研究,于2015年12月启动,也是第一个中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,共招募了500位患者,其中450名来自中国。 PD-1类药物是近年来兴起的肿瘤免疫疗法的一种,据国家药监局信息,PD-1类药物和传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患...