中国首款自研的PD-1抑制剂替雷利珠单抗注射液(百泽安/Tevimbra/Tislelizumab Injection)获美国FDA批准上市,用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 2024年3月14日,我国自主研发的PD-1抑制剂——替雷利珠单抗(TEVIMBRA®),获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年...
近年来,免疫检查点抑制剂在临床治疗中取得了诸多突破,在NSCLC方面也获得了长足的发展,尤其是抗PD-1单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌已获得国际上多个权威指南推荐。 根据康方生物公开资料,依沃西单抗可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与...
阿斯利康 PD-1 单抗新适应症中国申报上市,治疗卵巢癌 8月 16 日,CDE 官网显示,阿斯利康在国内递交了度伐利尤单抗注射液的新适应症上市申请(JXSS2400066/7)。度伐利尤单抗是一款 PD-L1 抑制剂,此前已在国内获批 3 项适应症。Insight ...
★2022年3月,复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液(汉斯状)首次获中国国家药监局批准上市,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤。 ★2022年7月,乐普生物PD-1抑制剂普特利单抗注射液(普佑恒...
程序性死亡受体1,简称PD-1,在细胞凋亡中起着核心作用。 回首2018年,中国医药史上的一个关键转折点出现:国家药监局首次批准了来自百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液(商品名:欧狄沃)上市。该药尤其适用于经过含铂方案化疗后无法控制或出现不耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且无EGFR和ALK基因突变...
肺癌免疫治疗包括PD-1免疫抑制剂和PD-L1免疫抑制剂。而阿斯利康研发的度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi,简称I药)是中国内地唯一一个获批上市的PD-L1免疫抑制剂。今天我们就带大家了解一下PD-L1免疫抑制剂。 PD-L1抑制剂疗效如何? 为了科学地探索PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(Imfinzi,I药)...
Durvalumab作为PD-L1抑制剂,可以强烈结合细胞表面的PD-L1,打断PD-1/PD-L1这条抑制信号,从而实现重启免疫细胞,清除残留的癌细胞的目的。 2017年的临床研究数据,把这个理论变成了现实。Durvalumab开始给患者带来直接帮助。 需要指出的是,Durvalumab是目前唯一获批,用于降低同步放化疗后未进展的,无法手术的III期非小细胞肺...
PD-L1靶点在中国已上市的药物有：索卡佐利单抗（Socazolimab），用于治疗复发性宫颈癌1。阿得贝利单抗...
2021年8月,中国自主研发的第五款PD-1抑制剂Penpulimab(中文名:派安普利单抗,代号:AK105)获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,成为了第五款正式获批上市的国产PD-1抑制剂,以及第九款正式踏足中国市场的PD-1抑制剂。 这款药物获批的首个适应症,与信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗等重叠,为经典型霍奇金...
1、Fc段改造,科技带来生机 包括替雷利珠单抗在内的PD-1/PD-L1抑制剂都属于单克隆抗体,这类单抗的本质是一种“Y”字型的免疫球蛋白IgG。它们通过抗原结合段(Fab)与T细胞结合,激活T细胞发挥抗肿瘤作用,但它同时还存在着一个天生的“缺陷”——它的可结晶段(Fc)很容易吸引来患者体内的巨噬细胞,导致与Fab段结合...