2012年,世界首例急性淋巴细胞白血病患儿艾米莉,经接受CAR-T细胞治疗获得临床治愈,并实现无癌生存12年后,CAR-T这款新型免疫细胞疗法“一战成名”,瞬间引爆抗癌圈。 如今CAR-T疗法更是迎来井喷式发展,成为了各国尖端抗癌研发领域的“必争...
国内以往获批CAR-T疗法定价达百万元 据人民日报健康客户端不完全统计，自2017年诺华的替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共有11个CAR-T细胞疗法产品获批上市。2021年6月，我国首次批准CAR-T细胞疗法产品阿基仑赛注射液上市。截至目前，国内已有5款CAR-T产品获批，分别为复星凯特公司阿基仑赛注射...
Autolus CAR-T疗法上市在即,剑指成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 近日，Autolus Therapeutics公司研发的一款CAR-T细胞产品——Obe-cel，已向美国食品和药物管理局(FDA)递交了生物制品许可申请(BLA)，用于成人复发/难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗，并预计于2024年上半年向欧洲EMA提交上市许可...
（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）7月23日，重庆精准生物宣布，其自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂上市申请已获国家药监局正式受理，一旦获批，pCAR-19B将成为国内第六款获批的CAR-T疗法以及国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品。此前，我国已有5款CAR-T细胞疗法获批，全球范围内获批的CAR-T细胞...
Kymriah为批准上市的首个CAR-T细胞治疗产品，最早在2017年由FDA批准首个适应症难治性或第二次及以上复发的25岁及以下的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，目前共批准3个适应症，是目前唯一同时在成人和儿童人群中获得批准的CAR-T细胞疗法。图4. Kymriah知识图谱，来源：药渡数据 2018年8月，EMA一次性批准...
为了彻底治疗疾病，李明决定尝试最新获批上市的CAR-T疗法。今年2月底，李明完成了CAR-T回输。“一个月后我们已经检测不到肿瘤细胞了，4月19日他来的时候，精神状态非常好，他很迫切的询问‘我能不能去跑步，我什么时候可以去上班’，可以看到他基本已经回归到了正常人的生活。”南方医科大学南方医院血液科周红升教授...
日前,来自伦敦的一家生物制药公司Autolus Therapeutics plc(纳斯达克股票代码:AUTL)宣布,其开发的一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)成人患者。
在一项IIT中,该疗法以极低的给药剂量(低至传统CAR-T疗法剂量的1%)实现了肿瘤细胞的完全清除,成功帮助超过20名复发难治性白血病或淋巴瘤患者达到CR状态并顺利出院。在最新的IIT临床研究中,临床专家将代谢增强型CD19 CAR-T疗法的注射剂量进一步降低至常规剂量的千分之一后仍然能够在患者体内高效扩增,并成功助力数位...
自从2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市,2023年靶向BCMA CAR-T疗法-伊基奥仑赛注射液上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,表示CAR-T疗法已然进入井喷...
CAR-T疗法 尽管真实世界的临床数据日益增多，证实了CAR-T细胞疗法能为癌症患者带来显著益处，但并非每位患者都适合此疗法。上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师许彭鹏阐述道：“决定患者是否适合接受CAR-T治疗，需综合考虑多个因素：首先，患者的诊断必须符合治疗适应症；其次，还需评估患者的当前病情、病变范围、...